
北京利祥制药有限公司
LX 03-2804
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1
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3
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培养基管理规?/p>
起草?/p>
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审核?/p>
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批准?/p>
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版本
/
修订状?/p>
B/00
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3
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执行日期
?/p>
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?/p>
1
目的
本规程规定了培养基的使用管理?/p>
2
范围
本规程适用于培养基的使用管理?/p>
3
职责
QC
负责执行本管理规程?/p>
QC
主管负责本规程管理实施?/p>
4
管理程序
4.1
培养基管理员由质量管理部门授权人担任,应具有一定的微生物学专业知识?/p>
并经
过考核培训合格?/p>
4.2
培养基配?/p>
4.2.1
准备工作
4.2.1.1
制备培养基所需使用的玻璃器皿,均须清洗干净?/p>
4.2.1.2
用原棉纱布、原棉制备棉塞,或胶塞?/p>
(棉塞以能塞进瓶?/p>
2/3
外为宜?/p>
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4.2.2
配制
4.2.2.1
按配方核对试剂,准确称量,作好记录?/p>
4.2.2.2
溶化:将配方中各种成分混溶于水中(含糖的配方,糖最后加入)
,在电炉?/p>
加热助溶时要随时搅拌,以免沉淀焦化。若加热时间过长,要补足液量?/p>
4.2.2.3
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PH
:用精密试纸
,
也可用酸度计调节。一般调节在灭菌前要稍高于最?/p>
PH
?/p>
0
?/p>
2
为宜?/p>
4.2.2.4
过滤:调
PH
后应过滤,使其清晰透明。将脱脂棉按纤维十字交叉放置用纱?/p>
包好,先用清水浸湿后再过滤培养基。过滤后可加入糖类再分装?/p>
4.2.2.5
分装:根据需要将培养基装入不同容量的三角瓶、试管、塞好棉塞,包扎后灭
菌?/p>
(装量不要超过容量的三分之二为宜?/p>
?/p>
4.2.2.6
灭菌:按各培养基说明中规定的条件灭菌。无说明时,一般不含糖的培养基?