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1. 

开办医疗机构必须依法取得(?/p>

 

A. 

《医疗机构执业许可证?/p>

 

B. 

《医疗机构许可证?/p>

 

C. 

《医疗机构准许证?/p>

 

D. 

《医疗机构执业准许证?/p>

 

 

2. 

新药是指()

 

A. 

我国未生产过的药?/p>

 

B. 

未曾在中国境内上市销售的药品

 

C. 

国内药品生产企业第一次在中国销售的药品

 

D. 

没有国家药品标准的药?/p>

 

 

3. 

狭义的药事管理是()

 

A. 

国家对药品的监督管理

 

B. 

国家对药事的监督管理

 

C. 

国家对药品生产经营的监督管理

 

D. 

国家对药品及药事的监督管?/p>

 

 

4. 

《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合(?/p>

 

A. 

卫生要求

 

B. 

药品要求

 

C. 

化学纯要?/p>

 

D. 

无菌要求

 

 

5. 

《专利法》规定:发明专利权的期限为(?/p>

 

A. 15

?/p>

 

B. 20

?/p>

 

C. 25

?/p>

 

D. 30

?/p>

 

 

6. 

《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理(?/p>

 

A. 

申报《医疗机构制剂许可证?/p>

 

B. 

《医疗机构制剂许可证》变更登?/p>

 

C. 

申请发给新剂型批准文?/p>

 

D. 

向卫生行政部门申报手?/p>

 

 

7. 

首次进口的药包材,须取得()核发的《进口药品包装材料注册证书?/p>

 

A. 

省级药监部门

 

B. 

省级质监部门

 

C. 

国家药监部门

 

D. 

国家质检部门

 

 

8. 

药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()

 

A. 

温度

18-240C

,相对湿?/p>

45%-65% 

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1. 

开办医疗机构必须依法取得(?/p>

 

A. 

《医疗机构执业许可证?/p>

 

B. 

《医疗机构许可证?/p>

 

C. 

《医疗机构准许证?/p>

 

D. 

《医疗机构执业准许证?/p>

 

 

2. 

新药是指()

 

A. 

我国未生产过的药?/p>

 

B. 

未曾在中国境内上市销售的药品

 

C. 

国内药品生产企业第一次在中国销售的药品

 

D. 

没有国家药品标准的药?/p>

 

 

3. 

狭义的药事管理是()

 

A. 

国家对药品的监督管理

 

B. 

国家对药事的监督管理

 

C. 

国家对药品生产经营的监督管理

 

D. 

国家对药品及药事的监督管?/p>

 

 

4. 

《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合(?/p>

 

A. 

卫生要求

 

B. 

药品要求

 

C. 

化学纯要?/p>

 

D. 

无菌要求

 

 

5. 

《专利法》规定:发明专利权的期限为(?/p>

 

A. 15

?/p>

 

B. 20

?/p>

 

C. 25

?/p>

 

D. 30

?/p>

 

 

6. 

《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理(?/p>

 

A. 

申报《医疗机构制剂许可证?/p>

 

B. 

《医疗机构制剂许可证》变更登?/p>

 

C. 

申请发给新剂型批准文?/p>

 

D. 

向卫生行政部门申报手?/p>

 

 

7. 

首次进口的药包材,须取得()核发的《进口药品包装材料注册证书?/p>

 

A. 

省级药监部门

 

B. 

省级质监部门

 

C. 

国家药监部门

 

D. 

国家质检部门

 

 

8. 

药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()

 

A. 

温度

18-240C

,相对湿?/p>

45%-65% 

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1. 

开办医疗机构必须依法取得(?/p>

 

A. 

《医疗机构执业许可证?/p>

 

B. 

《医疗机构许可证?/p>

 

C. 

《医疗机构准许证?/p>

 

D. 

《医疗机构执业准许证?/p>

 

 

2. 

新药是指()

 

A. 

我国未生产过的药?/p>

 

B. 

未曾在中国境内上市销售的药品

 

C. 

国内药品生产企业第一次在中国销售的药品

 

D. 

没有国家药品标准的药?/p>

 

 

3. 

狭义的药事管理是()

 

A. 

国家对药品的监督管理

 

B. 

国家对药事的监督管理

 

C. 

国家对药品生产经营的监督管理

 

D. 

国家对药品及药事的监督管?/p>

 

 

4. 

《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合(?/p>

 

A. 

卫生要求

 

B. 

药品要求

 

C. 

化学纯要?/p>

 

D. 

无菌要求

 

 

5. 

《专利法》规定:发明专利权的期限为(?/p>

 

A. 15

?/p>

 

B. 20

?/p>

 

C. 25

?/p>

 

D. 30

?/p>

 

 

6. 

《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理(?/p>

 

A. 

申报《医疗机构制剂许可证?/p>

 

B. 

《医疗机构制剂许可证》变更登?/p>

 

C. 

申请发给新剂型批准文?/p>

 

D. 

向卫生行政部门申报手?/p>

 

 

7. 

首次进口的药包材,须取得()核发的《进口药品包装材料注册证书?/p>

 

A. 

省级药监部门

 

B. 

省级质监部门

 

C. 

国家药监部门

 

D. 

国家质检部门

 

 

8. 

药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()

 

A. 

温度

18-240C

,相对湿?/p>

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浙大《药事管理》在线作?- 百度文库
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开办医疗机构必须依法取得(?/p>

 

A. 

《医疗机构执业许可证?/p>

 

B. 

《医疗机构许可证?/p>

 

C. 

《医疗机构准许证?/p>

 

D. 

《医疗机构执业准许证?/p>

 

 

2. 

新药是指()

 

A. 

我国未生产过的药?/p>

 

B. 

未曾在中国境内上市销售的药品

 

C. 

国内药品生产企业第一次在中国销售的药品

 

D. 

没有国家药品标准的药?/p>

 

 

3. 

狭义的药事管理是()

 

A. 

国家对药品的监督管理

 

B. 

国家对药事的监督管理

 

C. 

国家对药品生产经营的监督管理

 

D. 

国家对药品及药事的监督管?/p>

 

 

4. 

《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合(?/p>

 

A. 

卫生要求

 

B. 

药品要求

 

C. 

化学纯要?/p>

 

D. 

无菌要求

 

 

5. 

《专利法》规定:发明专利权的期限为(?/p>

 

A. 15

?/p>

 

B. 20

?/p>

 

C. 25

?/p>

 

D. 30

?/p>

 

 

6. 

《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理(?/p>

 

A. 

申报《医疗机构制剂许可证?/p>

 

B. 

《医疗机构制剂许可证》变更登?/p>

 

C. 

申请发给新剂型批准文?/p>

 

D. 

向卫生行政部门申报手?/p>

 

 

7. 

首次进口的药包材,须取得()核发的《进口药品包装材料注册证书?/p>

 

A. 

省级药监部门

 

B. 

省级质监部门

 

C. 

国家药监部门

 

D. 

国家质检部门

 

 

8. 

药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()

 

A. 

温度

18-240C

,相对湿?/p>

45%-65% 



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