1.
开办医疗机构必须依法取得(?/p>
A.
《医疗机构执业许可证?/p>
B.
《医疗机构许可证?/p>
C.
《医疗机构准许证?/p>
D.
《医疗机构执业准许证?/p>
2.
新药是指()
A.
我国未生产过的药?/p>
B.
未曾在中国境内上市销售的药品
C.
国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
D.
没有国家药品标准的药?/p>
3.
狭义的药事管理是()
A.
国家对药品的监督管理
B.
国家对药事的监督管理
C.
国家对药品生产经营的监督管理
D.
国家对药品及药事的监督管?/p>
4.
《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合(?/p>
A.
卫生要求
B.
药品要求
C.
化学纯要?/p>
D.
无菌要求
5.
《专利法》规定:发明专利权的期限为(?/p>
A. 15
?/p>
B. 20
?/p>
C. 25
?/p>
D. 30
?/p>
6.
《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理(?/p>
A.
申报《医疗机构制剂许可证?/p>
B.
《医疗机构制剂许可证》变更登?/p>
C.
申请发给新剂型批准文?/p>
D.
向卫生行政部门申报手?/p>
7.
首次进口的药包材,须取得()核发的《进口药品包装材料注册证书?/p>
A.
省级药监部门
B.
省级质监部门
C.
国家药监部门
D.
国家质检部门
8.
药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()
A.
温度
18-240C
,相对湿?/p>
45%-65%