中药药剂?/p>
药典?/p>
53
(一部)
/63 77 85 90 95 00
(二部)
/05 10
(三部)
紫外灭菌?/p>
254-257nm
能滤除细菌的?/p>
0.22um
的微孔滤?/p>
垂熔玻璃漏斗
G3
?/p>
G4
加压、减压过滤;
G6
除菌滤过?/p>
散剂细粉
6
、儿科外用最细粉
6
、眼用散剂极细粉
9
、胶囊填充物细粉
6
?/p>
水丸
5-6
、起模用粉或盖面包衣用粉
6-7
,丸剂包衣极细粉、蜜丸细?/p>
6
单糖浆为蔗糖的近饱和水溶液,浓度?/p>
85%(g/ml)
?/p>
64.74%
?/p>
g/g
?/p>
糖浆剂含蔗糖量不低于
45%(g/ml)
中药流浸膏剂?/p>
1ml
相当于原药材
1g
;浸膏剂?/p>
1g
相当于原药材
2-5g.
含剧毒药的酊剂每
100ml
相当于原药材?/p>
10g
;其他每
100ml
相当于原药材?/p>
20g
非离子型表面活性剂?/p>
脂肪酸山梨坦(司盘):月?/p>
20
、棕?/p>
40
、硬?/p>
60
、单油酸
80
?/p>
O/W
?/p>
W/O
聚山梨酯(吐温):月?/p>
20
、棕?/p>
40
、硬?/p>
60
;只?/p>
O/W
乳浊液的制备时油、水、胶比例
:植物油
4:2:1
;液状石?/p>
3:2:1
;挥发油
2:2:1
胶体溶液
质点
1-100nm
;乳浊液
0.1-100um
;混悬液
0.5-10um
热原
:耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、被吸附?/p>
渗透压计算
冰点降低数据?/p>
?/p>
w=(0.52-a)/b
NaCl
的冰点下降度?/p>
0.58
?/p>
w=(0.52-a)/0.58
w-
配成
100ml
需加等渗调节剂的量?/p>
a-
药物的冰点下降度?/p>
b-
等渗调节剂的冰点下降度;
氯化钠等渗当量法
?/p>
NaCl%=0.009V-G1E1-G2E2-
…?/p>
G
百分浓度?/p>
E
等渗当量
T1/2=0.693/k
T90%=0.1054/k
一般注射剂要求
pH4-9
,脊椎腔注射剂要?/p>
pH5-8,
注射用水
5-7
?/p>
注射用大豆油
酸值不大于
0.1
;皂化?/p>
188-195
;碘?/p>
126-140
空胶囊规?/p>
由大到小分为
000, 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5
号共
8
种,容积
(ml
±
10%)
分别?/p>
1.42
?/p>
0.95
?/p>
0.67
?/p>
0.48
?/p>
0.37
?/p>
0.27
?/p>
0.20
?/p>
0.13.
常用的为
1-3
号?/p>
水丸起模?/p>
0.5-1mm
滴丸
?/p>
固体
药物在基质中的分散状态为
:
①固体药物以胶体或分子分散,形成固体溶液
;
②某些难溶性药物形?/p>
胶态或微细的晶?/p>
;
③多晶型药物因熔融?/p>
骤冷等形成亚稳定型结晶或无定型粉末?/p>
液体
药物在基质中的分散状态为?/p>
固态溶液、固态凝胶、固态乳剂?/p>
防止药物水解
:
①调?/p>
pH
?/p>
;
②降低温?/p>
;
③改变溶?/p>
;
④制成干燥固体?/p>
防止药物氧化
:
①降低温?/p>
;
②避免光?/p>
;
③驱逐氧?/p>
;
④添加抗氧剂
;
⑤控制微量金属离?/p>
;
⑥适宜的调?/p>
PH
值?/p>
制药卫生
剂型
不得检出项?/p>
口服?/p>
大肠杆菌
表皮或黏膜不完整的局部用?/p>
金葡、铜?/p>
耳、鼻及呼吸道吸入制剂
金葡、铜绿、大肠杆?/p>
阴道、尿?/p>
金葡、铜绿、梭菌、白?/p>
直肠给药
金葡、铜?/p>
含动物组?/p>
沙门
手术、烧伤、严重创?/p>
无菌
有霉变、长螨者以不合格论?/p>
制备流程
渗辘?/p>
粉碎一润湿一填装一排气一浸渍一渗辘
胶剂
原料处理
-
煎取胶液
-
滤过澄清(明矾)
-
浓缩收胶(酒糖油?/p>
-
胶凝切胶
-
干燥包装
水丸
原料准备一起模一泛制成型一盖面一干燥一选丸一质量检查一包装