案例正文
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欣弗”事件与政府责任缺失
陈保ä¸?/p>
必须通过适当的制度安排,进一步强化行政机关在纠纷解决中的功能与责
任,
使政府拥有高效ã€?/p>
便民地化解各种社会矛盾的能力ï¼?/p>
这是我们构建社会主义
和谐社会需要研究的一个重要问题ã€?/p>
“欣弗事件”回æ”?/p>
2006
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月,青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省、自治区陆续有部
分患者使用欣弗后,出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、过敏性休克、肝
肾功能损害等临床症状ã€?/p>
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[1]
2006
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日,卫生部连夜发出紧急通知,要
求各地停用安徽华源生物药业有限公司生产的药品“欣弗”。之后,国家食品è�?/p>
品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司进
行现场检查。经查,该公å�?/p>
2006
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6
月至
7
月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖æ³?/p>
射液未按批准的工艺参数灭菌,
降低灭菌温度ï¼?/p>
缩短灭菌时间ï¼?/p>
增加灭菌柜装è½?/p>
量,
影响了灭菌效果ã€?/p>
经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验,
结果è¡?/p>
明,无菌检查和热原检查不符合规定ã€?/p>
2006
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,
国家食品药品监督ç®?/p>
理局召开新闻发布会,
通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷é…?/p>
酯葡萄糖注射液(欣弗)引发的药品不良事件调查结果:现已查明,安徽华源ç”?/p>
物药业有限公司违反规定生产,是导致这起不良事件的主要原因ã€?/p>
2006
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日,安徽华源药业公开对“欣弗”不良反应的患者及家属æ·?/p>
表歉意,
并作出四点承诺:
全力配合国家有关部门对此事件的调查;
在调查结è®?/p>
的基础上,
对相关责任人进行严肃处理ï¼?/p>
公司将采取更加切实有效的措施ï¼?/p>
尽快
完成规定批次“欣弗”的召回工作;对此次事件造成的不良后果,公司将依据有
关部门的医学鉴定结论ï¼?/p>
按照国家有关规定积极落实善后处理工作ã€?/p>
此举受到ç¤?/p>
会舆论的积极反应ã€?/p>