医疗器械批次管理制度
1
、目的:
本规定提供了整个生产过程中有关产品批号的管理办法,保证同批产品质
量的可追溯性,便于查清影响质量的原因,及时采取纠正措施?/p>
2
、范围:
本办法适用于公司进货、过程及最终产品的批号管理?/p>
3
、定义:
生产批号就是在工业生产中,虽然原料和工艺相同,但是每一批投料生
产出来的产品?/p>
在质量和性能上还是有差异的?/p>
为了事后追踪这批产品的责任,
避免混杂不清,所以每一批产品都有相应的批号?/p>
批次
:
采购过程中为了区分不同供应商之间相同产品间微小区别的管理
方式?/p>
批次管理是生产和质量管理中常用的名词。批次管理是指产品从原材?/p>
投入到交付出厂的整个生产制造过程中,实行严格按批次进行的科学管理,?/p>
贯穿于产品生产制造的全过程?/p>
4
、职责:
4.1
办公室负责制订批次管理制度,并组织实施?/p>
4.2
生产部、质检部确定批次管理的范围?/p>
4.3
采购部负责外协件、外购件和外购原材料的批号编制?/p>