H
2
O
C
C
C
CH
2
OH
O
HO

O
C
H
COOH
OH
H
COOH
COOH
C
C
HOOC
OH
H
H
OH
CH
2
OH
实验?/p>
维生?/p>
C
注射液的处方考察及制?/p>
一、目的与要求
1
.通过维生?/p>
C
注射液稳定性考察,熟悉注射剂处方设计的一般思路?/p>
2.
掌握注射剂(水针)的制备方法与工艺?/p>
3
.熟悉影响易氧化药物稳定性的因素和提高药物稳定性的措施?/p>
4.
熟悉注射剂的质量检?/p>
二、内容与时间
序号
内容
时间?/p>
h
?/p>
1
影响维生?/p>
C
溶液稳定性的因素考察
5
2
维生?/p>
C
注射液的制备
4
3
维生?/p>
C
注射液的质量检?/p>
3
总计
12
三、原理与指导
注射剂系指将药物制成的供注入体内的无菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配制
成溶液或混悬液的无菌粉末。注射剂由于直接将药液注入人体血管或组织内,故药效迅速,
剂量准确?/p>
且作用可靠,
适用于抢救危重病人;对于不宜口服的药物,
或不能口服给药的?/p>
人,注射剂能发挥其应有的疗效;对某些药物可定位给药,产生局部作用。注射剂的成品,
要求无菌、无热原,澄明度和剂量合格,安全性和稳定性符合要求,
pH
值符合规定等?/p>
注射剂的处方设计应根据剂型特点、主药的理化性质及临床使用要求,从制剂的稳定
?/p>
(
包括物理、化学及生物学稳定?/p>
)
、安全性和有效性三个主要方面综合考虑,统筹兼顾,
分清主、次因素,用科学方法进行原、辅?/p>
(
品种、用?/p>
)
的选择,同时还要考虑生产条件?/p>
成本等问题?/p>
本实验通过对维生素
C
注射液稳定性影响因素的考察?/p>
确定并设计处方,
再按
拟定的处方进行制备?/p>
维生?/p>
C
用于防治坏血病,促进创伤及骨折、预防冠心病等,临床应用十分广泛。维
生素
C
在干燥状态下较稳定,
但在潮湿状态或溶液中,
其分子结构中的烯二醇结构被很快氧
化,生成黄色双酮化合物,虽仍有药效,但会迅速进一步氧化、断裂,生成一系列有色的无
效物质。其反应如下?/p>
抗坏血?/p>
去氢抗坏血?/p>
2
?/p>
3-
二酮
-L-
古罗糖酸