中山大学附属肿瘤医院
临床研究?/p>
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药物临床试验机构
ZD-CTC-027-5.0
1
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8
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拟定人:?/p>
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审核人:?/p>
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批准人:?/p>
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拟定日期?/p>
2018-5-17
审核日期?/p>
批准日期?/p>
版本号:
5.0
公布日期?/p>
生效日期?/p>
附件
1
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研究者发起的临床研究报送资料列?/p>
报送资?/p>
干预?/p>
研究
诊断?/p>
研究
观察?/p>
研究
1
研究者发起的临床研究申请?/p>
(附?/p>
2
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2
临床研究方案及其修正?/p>
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3
知情同意书及其他书面资料
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√(
如有
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4
病例报告?/p>
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5
研究者手?/p>
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如有
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√(
如有
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6
研究相关的上市药?/p>
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医疗器械说明?/p>
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7
受试者招募广告(如有?/p>
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8
主要研究者履历及研究者发起的临床?/p>
究项目组成员表(附件
3
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9
参加临床研究各单位名称及联系方式
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10
临床研究合同书(可参考附?/p>
4
拟定?/p>
其他?/p>
分中心合同?/p>
统计合作合同?/p>
(如
有)
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临床研究项目无任何经费资助申明(?/p>
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