GHRF/SG3/N99-10:2004 (
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2
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)

最终文?/p>
标题?/p>
质量管理体系
—?/p>
过程确认指南
编写?/p>
GHTF
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3
研究?/p>
签署?/p>
全球协调任务组织
日期?/p>
2004
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1
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2
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Taisuke Hojo, GHTF
主席
本文件由全球协调任务组织制作,该组织是一个志愿团体,由医疗器械管理机
构和管理行业的代表组成。本文件着重为管理机构提供关于医疗器械法规使用方面
的非约束性指导,其撰写是经过多方面征求意见的?/p>
本文件的印制、发售或使用是不受限制的。但是,将本文件部分或全部引用到
其它文件,或将它翻译成英语以外的其它语言,均不代表全球协调任务组织认同?/p>