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洁净区环境监测管理规ç¨?/p>
文件编码
SMP-CF-025-01
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制订日期
审核日期
批准日期
颁发部门
设备éƒ?/p>
生效日期
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1 / 3
分发部门
各生产车间、生产技术部、质量管理部、综合办公室
变更历史
æ—?/p>
一、目çš?/p>
:
对洁净厂房环境进行验证及日常监测,保证产品质量ã€?/p>
二、范å›?/p>
:
车间洁净室及阳性对照室、微生物限度检查室ã€?/p>
三、责任人
:
质量管理部长、车间主任、机电设备主任、化验室主任、生产技术部长ã€?/p>
四、内å®?/p>
:
洁净生产区的环境空气质量指标一般包括:æ¯?/p>
m
3
的尘埃粒子数、风速、换气次
数、沉降菌、浮游菌、压差和温湿度ã€?/p>
1.
监测项目
1.1
温度、相对湿度:
温度ï¼?/p>
18
ï½?/p>
26
℃;
相对湿度ï¼?/p>
45%
ï½?/p>
65%
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1.2
压差ï¼?/p>
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低äº?/p>
10Pa
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1.3
洁净区悬浮粒子的标准规定
洁净度级åˆ?/p>
尘粒最大允许数
/m
3
静æ€?/p>
动æ€?/p>
�/p>
0.5
μ
m
�/p>
5.0
μ
m
�/p>
0.5
μ
m
�/p>
5.0
μ
m
A
�/p>
3520
20
3520
20
B
�/p>
3520
29
352000
2900
C
�/p>
352000
2900
3520000
29000
D
�/p>
3520000
29000
不作规定
不作规定