文件名称
质量管理员岗位职?/p>
文件编号
XX
/
ZZ
/
GSP
/
002
编制部门
XXX
大药?/p>
起草?/p>
XXX
?/p>
?/p>
?/p>
XXX
?/p>
?/p>
?/p>
XXX
批准日期
2016.10.15
生效日期
2016.10.15
变更记录
?/p>
?/p>
?/p>
第一?/p>
1
、目的:为规范企业的质量管理工作,保证药品质量?/p>
2
、依据:
《药品经营质量管理规范?/p>
?/p>
3
、适用范围:适用于质量管理人员?/p>
4
、责任:质量管理人员对本职责的实施负责?/p>
5
、工作内容:
5.1
贯彻执行国家有关药品质量管理的法律?/p>
法规和政策,
积极
推行
GSP
在企业的施行?/p>
5.2
负责起草企业药品质量管理制度?/p>
并指导?/p>
督促质量管理?/p>
度的执行?/p>
5.3
负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档
案?/p>
5.4
负责对供货单位及其销售人员资格证明以及所采购药品?/p>
合法性审核?/p>
5.5
负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查?/p>
?/p>
理及报告?/p>
5.6
协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训
和企业内部其他的继续教育或培训?/p>