1.
标准?/p>
:
用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品指用于生物检定、抗
生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质?/p>
2.
空白试验
:
在与供试品试验完全相同的条件下,
除不加供试品外,
其它试剂?
同样加入而进行的试验
3.
鉴别试验
:
根据药物的分子结构?/p>
理化性质?/p>
采用化学?/p>
物理化学或生物方?
来药物的真伪?/p>
4.
灵敏度反?/p>
:
一定条件下?/p>
在尽可能稀的溶液中检出尽可能少的供试品,
反应
对这一要求所能满足的程度?/p>
5.
热分析法
:
在程序控制温度下测量物质的物理化学性质与温度关系的一类技
术?/p>
6.
差示扫描量热?/p>
:
在程序控制温度下?/p>
测量传输给待测物质和参比物的能量?
与温度(或时间)关系的一种技术?/p>
7
灵敏度法
:
在供试品溶液中加入一定量的试剂,在一定反应条件下,不得有?
反应出现,从而判断供试品中所含杂质是否符合限量规定?/p>
8.
比较?/p>
:
指取供试品一定量依法检查,
测定特定待检杂质的参数与规定的限?
比较,不得更?/p>
9
重复?/p>
:
在较短时间间隔内?/p>
在相同的操作条件下由同一分析人员测定所得结
果的精密?/p>
10
重现?/p>
:
在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密?/p>
11.
中间精密?/p>
:
在同一实验室,
由于实验室内部条件的改变?/p>
如不同时间由不同
分析人员?/p>
不同设备测定所得结果的精密度?/p>
12.
检测限
:
.
分析方法能够从背景信号中区分出药物时?/p>
所需样品中药物的最?/p>
浓度
13.
定量?/p>
:
样品中被测物质能被定量测定的最低量?/p>
其结果应具有一定的准确?/p>
和精密度
14.
耐用?/p>
:
在测定条件有小的变动时,测定结果不受影响的承受程?/p>
15.
酶活?/p>
:
酶催化一定化学反应的能力
16.
酶活力测?/p>
:
酶活力测定是指以酶为分析对象?/p>
目的在于测定样品中某种酶?
含量或活性的酶分析法?/p>
17.
酶法分析
:
酶法分析是以酶为分析工具或分析试剂,
主要用以测定样品中酶?
外的其他物质的含量?/p>
18.
生物检定法
:
利用药物对生物体或离体器官组织等所起的药理作用来检定药
物的效价或生物活性的方法,用于无适当理化方法进行检定的?/p>
物?/p>