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FDA

迎查指南

 

一、概?/p>

FDA

检查工厂的背景?/p>

 

 

 

近年来,

美国连续发生多起的污染事件,

美国每年?/p>

4800

万人感染食源性疾病,

?/p>

6

?/p>

人就有一人因食品危害受到感染,超?/p>

10

万人住院,其?/p>

3000

人死亡?/p>

2011

?/p>

1

?/p>

4

日,美国总统奥巴马签署了?/p>

FDA

食品安全现代法案?/p>

,这是美国对《联邦食品药品化妆品

安全法》的重大修订,根据现行法律,美国

FDA

有权对境外食品生产的厂家实施检查,?/p>

此提高供给美国的食品质量安全?/p>

 

二、检查要?/p>

 

1

、检查接受的重要?/p>

 

美国

FDA

在对被检查企业,接到通知后,

必须

24

小时回复同意接受检?/p>

,否则将会列?/p>

FDA

黑名单,该企业将不能对美国进行食品出口?/p>

 

2

、记录的检?/p>

 

FDA

官员对工厂进行检查时,要求检查食品生产过程中的所有环?/p>

原料的种植、管理、收

获、运输,环节控制,生产加工的质量控制措施,以及产品包装发货运输,同时需要提供原

料的检验报告,

半成品检验报告,

成品检验报告以及辅助材料的检验报?/p>

?/p>

以此证明该批?/p>

产品质量每个环节都得到有效的控制?/p>

要求记录必须严格一致,

不得有造假现象

(尤其是?/p>

迹不得一样)

,尤其是公司有电子版的记录一定与纸质的记录一致?/p>

 

3

?/p>

检查依?/p>

 

FDA

来厂检查时会拿着公司出口美国的通关单,根据通关单提供的信息,要求公司提供相

关记录,所以要求所有出口到美国的产品,必须记录齐全,及时提供给

FDA

检查的官员?/p>

 

4

、沟通的重要?/p>

 

企业需要至少有一位精通外语并且熟悉公司质量控制体系的人,?/p>

FDA

官员的检查给予合

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一、概?/p>

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检查工厂的背景?/p>

 

 

 

近年来,

美国连续发生多起的污染事件,

美国每年?/p>

4800

万人感染食源性疾病,

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6

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人就有一人因食品危害受到感染,超?/p>

10

万人住院,其?/p>

3000

人死亡?/p>

2011

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1

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4

日,美国总统奥巴马签署了?/p>

FDA

食品安全现代法案?/p>

,这是美国对《联邦食品药品化妆品

安全法》的重大修订,根据现行法律,美国

FDA

有权对境外食品生产的厂家实施检查,?/p>

此提高供给美国的食品质量安全?/p>

 

二、检查要?/p>

 

1

、检查接受的重要?/p>

 

美国

FDA

在对被检查企业,接到通知后,

必须

24

小时回复同意接受检?/p>

,否则将会列?/p>

FDA

黑名单,该企业将不能对美国进行食品出口?/p>

 

2

、记录的检?/p>

 

FDA

官员对工厂进行检查时,要求检查食品生产过程中的所有环?/p>

原料的种植、管理、收

获、运输,环节控制,生产加工的质量控制措施,以及产品包装发货运输,同时需要提供原

料的检验报告,

半成品检验报告,

成品检验报告以及辅助材料的检验报?/p>

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以此证明该批?/p>

产品质量每个环节都得到有效的控制?/p>

要求记录必须严格一致,

不得有造假现象

(尤其是?/p>

迹不得一样)

,尤其是公司有电子版的记录一定与纸质的记录一致?/p>

 

3

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检查依?/p>

 

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来厂检查时会拿着公司出口美国的通关单,根据通关单提供的信息,要求公司提供相

关记录,所以要求所有出口到美国的产品,必须记录齐全,及时提供给

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检查的官员?/p>

 

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、沟通的重要?/p>

 

企业需要至少有一位精通外语并且熟悉公司质量控制体系的人,?/p>

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一、概?/p>

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检查工厂的背景?/p>

 

 

 

近年来,

美国连续发生多起的污染事件,

美国每年?/p>

4800

万人感染食源性疾病,

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人就有一人因食品危害受到感染,超?/p>

10

万人住院,其?/p>

3000

人死亡?/p>

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4

日,美国总统奥巴马签署了?/p>

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食品安全现代法案?/p>

,这是美国对《联邦食品药品化妆品

安全法》的重大修订,根据现行法律,美国

FDA

有权对境外食品生产的厂家实施检查,?/p>

此提高供给美国的食品质量安全?/p>

 

二、检查要?/p>

 

1

、检查接受的重要?/p>

 

美国

FDA

在对被检查企业,接到通知后,

必须

24

小时回复同意接受检?/p>

,否则将会列?/p>

FDA

黑名单,该企业将不能对美国进行食品出口?/p>

 

2

、记录的检?/p>

 

FDA

官员对工厂进行检查时,要求检查食品生产过程中的所有环?/p>

原料的种植、管理、收

获、运输,环节控制,生产加工的质量控制措施,以及产品包装发货运输,同时需要提供原

料的检验报告,

半成品检验报告,

成品检验报告以及辅助材料的检验报?/p>

?/p>

以此证明该批?/p>

产品质量每个环节都得到有效的控制?/p>

要求记录必须严格一致,

不得有造假现象

(尤其是?/p>

迹不得一样)

,尤其是公司有电子版的记录一定与纸质的记录一致?/p>

 

3

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检查依?/p>

 

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来厂检查时会拿着公司出口美国的通关单,根据通关单提供的信息,要求公司提供相

关记录,所以要求所有出口到美国的产品,必须记录齐全,及时提供给

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检查的官员?/p>

 

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、沟通的重要?/p>

 

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美国FDA检查工厂要点整? - 百度文库
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近年来,

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万人感染食源性疾病,

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食品安全现代法案?/p>

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有权对境外食品生产的厂家实施检查,?/p>

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二、检查要?/p>

 

1

、检查接受的重要?/p>

 

美国

FDA

在对被检查企业,接到通知后,

必须

24

小时回复同意接受检?/p>

,否则将会列?/p>

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黑名单,该企业将不能对美国进行食品出口?/p>

 

2

、记录的检?/p>

 

FDA

官员对工厂进行检查时,要求检查食品生产过程中的所有环?/p>

原料的种植、管理、收

获、运输,环节控制,生产加工的质量控制措施,以及产品包装发货运输,同时需要提供原

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半成品检验报告,

成品检验报告以及辅助材料的检验报?/p>

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以此证明该批?/p>

产品质量每个环节都得到有效的控制?/p>

要求记录必须严格一致,

不得有造假现象

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,尤其是公司有电子版的记录一定与纸质的记录一致?/p>

 

3

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检查依?/p>

 

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来厂检查时会拿着公司出口美国的通关单,根据通关单提供的信息,要求公司提供相

关记录,所以要求所有出口到美国的产品,必须记录齐全,及时提供给

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检查的官员?/p>

 

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、沟通的重要?/p>

 

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