FDA
迎查指南
一、概?/p>
FDA
检查工厂的背景?/p>
近年来,
美国连续发生多起的污染事件,
美国每年?/p>
4800
万人感染食源性疾病,
?/p>
6
?/p>
人就有一人因食品危害受到感染,超?/p>
10
万人住院,其?/p>
3000
人死亡?/p>
2011
?/p>
1
?/p>
4
日,美国总统奥巴马签署了?/p>
FDA
食品安全现代法案?/p>
,这是美国对《联邦食品药品化妆品
安全法》的重大修订,根据现行法律,美国
FDA
有权对境外食品生产的厂家实施检查,?/p>
此提高供给美国的食品质量安全?/p>
二、检查要?/p>
1
、检查接受的重要?/p>
美国
FDA
在对被检查企业,接到通知后,
必须
24
小时回复同意接受检?/p>
,否则将会列?/p>
FDA
黑名单,该企业将不能对美国进行食品出口?/p>
2
、记录的检?/p>
FDA
官员对工厂进行检查时,要求检查食品生产过程中的所有环?/p>
原料的种植、管理、收
获、运输,环节控制,生产加工的质量控制措施,以及产品包装发货运输,同时需要提供原
料的检验报告,
半成品检验报告,
成品检验报告以及辅助材料的检验报?/p>
?/p>
以此证明该批?/p>
产品质量每个环节都得到有效的控制?/p>
要求记录必须严格一致,
不得有造假现象
(尤其是?/p>
迹不得一样)
,尤其是公司有电子版的记录一定与纸质的记录一致?/p>
3
?/p>
检查依?/p>
FDA
来厂检查时会拿着公司出口美国的通关单,根据通关单提供的信息,要求公司提供相
关记录,所以要求所有出口到美国的产品,必须记录齐全,及时提供给
FDA
检查的官员?/p>
4
、沟通的重要?/p>
企业需要至少有一位精通外语并且熟悉公司质量控制体系的人,?/p>
FDA
官员的检查给予合