实验室纠正与预防措施程序
1
目的
为了采取有效的纠正措施或预防措施?/p>
消除已经发生的不符合?/p>
或潜
在的不符合,以及其他不期望情况的现象,特制定本程序?/p>
2
适用范围
本程序适用于纠正措施、预防措施的制定、实施与验证?/p>
3
职责
3.1
实验室主任应制定实施纠正措施、预防措施的政策,判断潜在的
不符合因素,并规定相应的权利,给予必要的资源和时间保障?/p>
3.2
技术管理者和质量主管应负责通过观察员工的各种质量活动和
质量记录以及客户反馈的意见,
努力查找和识别本实验室存在的不符
合及潜在的不符合现象?/p>
并分析产生问题的原因?/p>
制订出所需纠正?/p>
预防的措施,对实施的纠正措施和预防措施进行跟踪验证?/p>
3.3
各科室负责人应组织实施相应的纠正措施和预防措施?/p>
3.4
技术管理者和质量主管应负责督促、协调纠正措施和预防措施?/p>
实施?/p>
3.5
必要时监督员和内审员应当参与对纠正措施、预防措施实施活?/p>
的监督?/p>
3.6
执行人员应按照制订和批准的纠正措施、预防措施开展质量活
动?/p>
3.7
执行人员应该把所有的记录交给办公室档案管理员?/p>
由档案管?