习题仅供参è€?/p>
奉化地区药事管理与法规常è€?/p>
50
题含答案
单选题
1
、根据《中华人民共和国广告法》,可做广告的药品是
A
无需审查
B
国家食品药品监督管理局审查
C
省级药品监督管理部门审查
D
省级工商行政管理部门审查
答案ï¼?/p>
A
非处方药仅宣传药品名ç§?/p>
(含药品通用名称和药品商品名称)
的,
或者处方药在指定的医学è�?/p>
学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查ã€?/p>
单选题
2
、处方组成及各成分含量应与该药品注册批准证明文件一致的æ˜?/p>
A
预防用生物制品说明书
B
中药、天然药物处方药说明ä¹?/p>
C
化学药品非处方药说明ä¹?/p>
D
中成药非处方药说明书
答案ï¼?/p>
A
本题考查药品说明书中成分ã€?/p>
预防用生物制品说明书包括该制品的主要成分
(如生产用毒株或
基因表达提取物等)和辅料、生产用细胞、简述制备工艺、成品剂型和外观。中药、天然药ç‰?/p>
处方药说明书应列出处方中所有的药味或有效部位ã€?/p>
有效成分等ã€?/p>
注射剂还应列出所用的全部