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《药物制剂技术学习指导?/p>
第一?/p>
绪论
学习目标?/p>
通过本章学习,应掌握药物制剂的定义与常用术语的含义;熟悉药物制成剂型的目的?/p>
药物剂型的分类;熟悉中国药典与药品标准、药典的性质及组成;熟悉处方的定义和种类?/p>
熟悉
GMP
?/p>
GSP
;了解药物制剂的发展简史和主要任务?/p>
内容提要?/p>
第一?/p>
概述
一、药物制剂的定义与常用术?/p>
?/p>
药物制剂的定义:
药物制剂是研究药物配制理论?/p>
生产工艺及质量控制等的综合性应
用技术学科?/p>
㈡常用术?/p>
1
.药?/p>
是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应
症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素?/p>
生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等?/p>
2
.原料药
是指用于生产各种制剂的有效成分和原料药物?/p>
3
.辅?/p>
是指生产药品和调配处方时所用的附加剂和赋形剂?/p>
4
.制?/p>
是指根据药典和其他药品标准等收载的处方,将药物制成一定规格浓度和剂型
的成品?/p>
5
.半成品
是指生产各类制剂过程中的中间品,还需进一步加工的物料?/p>
6
.成?/p>
是指全部完成制备过程后的最终合格产品?/p>
7
.新?/p>
是指未曾在中国境内上市销售的药品?/p>
8
?/p>
成药
是指根据疗效确切和稳定性较大的成分制成适当剂型?/p>
冠以通俗名称?/p>
标明功效?/p>
用法用量,可经医生诊治后处方配给?/p>
9
?/p>
剂量
是指服用药物的数量,
在最小有效量?/p>
极量之间?/p>
药物的作用一般来说服用剂量过小时?/p>
不能发挥应有的疗效,当达到一定剂量后就能?/p>
挥作用,产生疗效,但在一定范围内,剂量愈大,
作用愈强,疗效愈高。如超过一定限度或服用?