1
目的
规范微生物限度检验操作,确保检验结果准确、可靠?/p>
2
依据
《中国药典?/p>
2015
版?/p>
3
范围
本标准适用于微生物限度检验?/p>
4
责任
中心化验室负责人:对本规程的实施负责?/p>
中心化验室检验人员:严格按照本规程执行检验操作?/p>
5
程序
5.1
执行标准
?/p>
《中国药典?/p>
2015
版?/p>
5.2
抽样
?/p>
照《取样标准操作规程》进行?/p>
6
内容
6.1
需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数
计数方法包括平皿法、薄膜过滤法和最可能数法?/p>
MPN
法)。检查时,按已验证的
计数方法进行供试品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的测定?/p>
6.1.1
设备、仪器及用具
6.1.1.1
设备
微生物限度检测室?/p>
净化工作台?/p>
生化培养?/p>
?/p>
30
?/p>
35
0
C
?/p>
?/p>
生化培养?/p>
?/p>
20
?/p>
25
0
C
?/p>
?/p>
电热恒温水浴锅、烘箱、脉动真空灭菌柜、紫外灯等?/p>
6.1.1.2
仪器及器?/p>
显微镜、托盘天平、锥形瓶、研钵、培养皿、量筒、试管及塞、移液枪及吸头、薄
膜过滤器等?/p>