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1 

目的

 

规范微生物限度检验操作,确保检验结果准确、可靠?/p>

 

2 

依据

 

《中国药典?/p>

2015

版?/p>

 

3 

范围

 

本标准适用于微生物限度检验?/p>

 

4 

责任

 

中心化验室负责人:对本规程的实施负责?/p>

 

中心化验室检验人员:严格按照本规程执行检验操作?/p>

 

5 

程序

 

5.1 

执行标准

?/p>

《中国药典?/p>

2015

版?/p>

 

5.2 

抽样

?/p>

照《取样标准操作规程》进行?/p>

 

6  

内容

 

6.1  

需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数

 

计数方法包括平皿法、薄膜过滤法和最可能数法?/p>

MPN

法)。检查时,按已验证的

计数方法进行供试品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的测定?/p>

 

6.1.1

  

设备、仪器及用具

 

6.1.1.1 

 

设备

 

微生物限度检测室?/p>

净化工作台?/p>

生化培养?/p>

?/p>

30

?/p>

35

0

C

?/p>

?/p>

生化培养?/p>

?/p>

20

?/p>

25

0

C

?/p>

?/p>

电热恒温水浴锅、烘箱、脉动真空灭菌柜、紫外灯等?/p>

 

6.1.1.2

  

仪器及器?/p>

 

显微镜、托盘天平、锥形瓶、研钵、培养皿、量筒、试管及塞、移液枪及吸头、薄

膜过滤器等?/p>

 

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规范微生物限度检验操作,确保检验结果准确、可靠?/p>

 

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《中国药典?/p>

2015

版?/p>

 

3 

范围

 

本标准适用于微生物限度检验?/p>

 

4 

责任

 

中心化验室负责人:对本规程的实施负责?/p>

 

中心化验室检验人员:严格按照本规程执行检验操作?/p>

 

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程序

 

5.1 

执行标准

?/p>

《中国药典?/p>

2015

版?/p>

 

5.2 

抽样

?/p>

照《取样标准操作规程》进行?/p>

 

6  

内容

 

6.1  

需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数

 

计数方法包括平皿法、薄膜过滤法和最可能数法?/p>

MPN

法)。检查时,按已验证的

计数方法进行供试品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的测定?/p>

 

6.1.1

  

设备、仪器及用具

 

6.1.1.1 

 

设备

 

微生物限度检测室?/p>

净化工作台?/p>

生化培养?/p>

?/p>

30

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35

0

C

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生化培养?/p>

?/p>

20

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25

0

C

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电热恒温水浴锅、烘箱、脉动真空灭菌柜、紫外灯等?/p>

 

6.1.1.2

  

仪器及器?/p>

 

显微镜、托盘天平、锥形瓶、研钵、培养皿、量筒、试管及塞、移液枪及吸头、薄

膜过滤器等?/p>

 

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《中国药典?/p>

2015

版?/p>

 

3 

范围

 

本标准适用于微生物限度检验?/p>

 

4 

责任

 

中心化验室负责人:对本规程的实施负责?/p>

 

中心化验室检验人员:严格按照本规程执行检验操作?/p>

 

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程序

 

5.1 

执行标准

?/p>

《中国药典?/p>

2015

版?/p>

 

5.2 

抽样

?/p>

照《取样标准操作规程》进行?/p>

 

6  

内容

 

6.1  

需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数

 

计数方法包括平皿法、薄膜过滤法和最可能数法?/p>

MPN

法)。检查时,按已验证的

计数方法进行供试品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的测定?/p>

 

6.1.1

  

设备、仪器及用具

 

6.1.1.1 

 

设备

 

微生物限度检测室?/p>

净化工作台?/p>

生化培养?/p>

?/p>

30

?/p>

35

0

C

?/p>

?/p>

生化培养?/p>

?/p>

20

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25

0

C

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电热恒温水浴锅、烘箱、脉动真空灭菌柜、紫外灯等?/p>

 

6.1.1.2

  

仪器及器?/p>

 

显微镜、托盘天平、锥形瓶、研钵、培养皿、量筒、试管及塞、移液枪及吸头、薄

膜过滤器等?/p>

 

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微生物限检验操作规程版 - 百度文库
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范围

 

本标准适用于微生物限度检验?/p>

 

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责任

 

中心化验室负责人:对本规程的实施负责?/p>

 

中心化验室检验人员:严格按照本规程执行检验操作?/p>

 

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程序

 

5.1 

执行标准

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5.2 

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照《取样标准操作规程》进行?/p>

 

6  

内容

 

6.1  

需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数

 

计数方法包括平皿法、薄膜过滤法和最可能数法?/p>

MPN

法)。检查时,按已验证的

计数方法进行供试品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的测定?/p>

 

6.1.1

  

设备、仪器及用具

 

6.1.1.1 

 

设备

 

微生物限度检测室?/p>

净化工作台?/p>

生化培养?/p>

?/p>

30

?/p>

35

0

C

?/p>

?/p>

生化培养?/p>

?/p>

20

?/p>

25

0

C

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电热恒温水浴锅、烘箱、脉动真空灭菌柜、紫外灯等?/p>

 

6.1.1.2

  

仪器及器?/p>

 

显微镜、托盘天平、锥形瓶、研钵、培养皿、量筒、试管及塞、移液枪及吸头、薄

膜过滤器等?/p>

 



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