《抗菌药物临床应用管理办法?/p>
(
全文
)
中华人民共和国卫生部?/p>
84
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2012-05-10 15:52:02
来源
:
中华人民共和国卫生部
【大、中、小?/p>
《抗菌药物临床应用管理办法》已?/p>
2012
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2
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13
日经卫生部部务会审议通过?/p>
现予以发布,
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2012
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8
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日起施行?/p>
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二○一二年四月二十四日
第一?/p>
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第一?/p>
为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,
规范抗菌药物临床应用行为?/p>
提高抗菌药物临床应用
水平,促进临床合理应用抗菌药物,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全,根据相关卫生法律法规,
制定本办法?/p>
第二?/p>
本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生?/p>
所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有?/p>
菌作用的中药制剂?/p>
第三?/p>
卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理?/p>
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理?/p>
第四?/p>
本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作?/p>
第五?/p>
抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则?/p>
第六?/p>
抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物
分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下:
(
一
)
非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对
较低的抗菌药?/p>
;
(
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)
限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相
对较高的抗菌药物
;
(
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)
特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:
1.
具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药?/p>
;
2.
需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药?/p>
;
3.
疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药?/p>
;
4.
价格昂贵的抗菌药物?/p>