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实验?/p>

  

维生?/p>

C

注射液的制备及稳定?/p>

 

一、实验目?/p>

 

1. 

掌握注射剂的生产工艺过程和操作要点?/p>

 

2. 

掌握影响维生?/p>

C

注射液稳定性的主要因素及稳定化方法?/p>

 

 

二、实验原?/p>

 

注射剂又称针剂,

系将药物制成供注入体内的无菌制剂?/p>

注射剂按分散系统可分为四类,

?/p>

溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥。根?/p>

医疗上的需要,

注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射?/p>

肌肉注射?/p>

皮下注射和皮

内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部?/p>

故吸收快?/p>

作用迅速,为保证用药的安全性和

有效性,必须对成品生产和成品质量进行严格控制?/p>

 

注射剂的工艺流程?/p>

 

以溶液型注射剂制备过程为例,其工艺流程如下,

 

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1 

溶液型注射剂的一般制备工?/p>

 

 

注射剂的质量要求?/p>

 

一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格(无毒性、溶血性和刺激

性)

、在贮存期内稳定有效?/p>

pH

值、渗透压(大容量注射剂)和药物含量应符合要求。注?/p>

液的

pH

值应接近体液?/p>

一般控制在

4

?/p>

9

范围内,

特殊情况下可以适当放宽?/p>

如磺胺嘧啶钠

注射液的

pH

值为

9.5

?/p>

11.0

,葡萄糖注射液的

pH

值为

3.2

?/p>

5.5

,葡萄糖氯化钠注射液?/p>

pH

值为

3.5

?/p>

5.5

,注射用奥美拉唑的碱度范围为

pH9.0

?/p>

11.5

。具体注射剂品种?/p>

pH

值的

确定主要依据以下三个方面?/p>

首先是满足临床需要,

其次是满足制剂制备?/p>

贮藏和使用时?/p>

稳定性,

最后要满足人体生理可承受性?/p>

凡大量静脉注射或滴注的输液,

应调节其渗透压?/p>

血浆渗透压相等或接近?/p>

凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉?

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一、实验目?/p>

 

1. 

掌握注射剂的生产工艺过程和操作要点?/p>

 

2. 

掌握影响维生?/p>

C

注射液稳定性的主要因素及稳定化方法?/p>

 

 

二、实验原?/p>

 

注射剂又称针剂,

系将药物制成供注入体内的无菌制剂?/p>

注射剂按分散系统可分为四类,

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溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥。根?/p>

医疗上的需要,

注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射?/p>

肌肉注射?/p>

皮下注射和皮

内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部?/p>

故吸收快?/p>

作用迅速,为保证用药的安全性和

有效性,必须对成品生产和成品质量进行严格控制?/p>

 

注射剂的工艺流程?/p>

 

以溶液型注射剂制备过程为例,其工艺流程如下,

 

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1 

溶液型注射剂的一般制备工?/p>

 

 

注射剂的质量要求?/p>

 

一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格(无毒性、溶血性和刺激

性)

、在贮存期内稳定有效?/p>

pH

值、渗透压(大容量注射剂)和药物含量应符合要求。注?/p>

液的

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值应接近体液?/p>

一般控制在

4

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范围内,

特殊情况下可以适当放宽?/p>

如磺胺嘧啶钠

注射液的

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值为

9.5

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值为

3.2

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值为

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11.5

。具体注射剂品种?/p>

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确定主要依据以下三个方面?/p>

首先是满足临床需要,

其次是满足制剂制备?/p>

贮藏和使用时?/p>

稳定性,

最后要满足人体生理可承受性?/p>

凡大量静脉注射或滴注的输液,

应调节其渗透压?/p>

血浆渗透压相等或接近?/p>

凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉?

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注射液的制备及稳定?/p>

 

一、实验目?/p>

 

1. 

掌握注射剂的生产工艺过程和操作要点?/p>

 

2. 

掌握影响维生?/p>

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注射液稳定性的主要因素及稳定化方法?/p>

 

 

二、实验原?/p>

 

注射剂又称针剂,

系将药物制成供注入体内的无菌制剂?/p>

注射剂按分散系统可分为四类,

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溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥。根?/p>

医疗上的需要,

注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射?/p>

肌肉注射?/p>

皮下注射和皮

内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部?/p>

故吸收快?/p>

作用迅速,为保证用药的安全性和

有效性,必须对成品生产和成品质量进行严格控制?/p>

 

注射剂的工艺流程?/p>

 

以溶液型注射剂制备过程为例,其工艺流程如下,

 

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溶液型注射剂的一般制备工?/p>

 

 

注射剂的质量要求?/p>

 

一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格(无毒性、溶血性和刺激

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、在贮存期内稳定有效?/p>

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值应接近体液?/p>

一般控制在

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范围内,

特殊情况下可以适当放宽?/p>

如磺胺嘧啶钠

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9.5

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首先是满足临床需要,

其次是满足制剂制备?/p>

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最后要满足人体生理可承受性?/p>

凡大量静脉注射或滴注的输液,

应调节其渗透压?/p>

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凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉?

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实验?维生素C注射液稳定性实?- 百度文库
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注射液的制备及稳定?/p>

 

一、实验目?/p>

 

1. 

掌握注射剂的生产工艺过程和操作要点?/p>

 

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掌握影响维生?/p>

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注射液稳定性的主要因素及稳定化方法?/p>

 

 

二、实验原?/p>

 

注射剂又称针剂,

系将药物制成供注入体内的无菌制剂?/p>

注射剂按分散系统可分为四类,

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溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥。根?/p>

医疗上的需要,

注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射?/p>

肌肉注射?/p>

皮下注射和皮

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注射剂的工艺流程?/p>

 

以溶液型注射剂制备过程为例,其工艺流程如下,

 

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溶液型注射剂的一般制备工?/p>

 

 

注射剂的质量要求?/p>

 

一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格(无毒性、溶血性和刺激

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、在贮存期内稳定有效?/p>

pH

值、渗透压(大容量注射剂)和药物含量应符合要求。注?/p>

液的

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值应接近体液?/p>

一般控制在

4

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范围内,

特殊情况下可以适当放宽?/p>

如磺胺嘧啶钠

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值为

9.5

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,葡萄糖注射液的

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值为

3.2

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值为

3.5

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,注射用奥美拉唑的碱度范围为

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。具体注射剂品种?/p>

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确定主要依据以下三个方面?/p>

首先是满足临床需要,

其次是满足制剂制备?/p>

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最后要满足人体生理可承受性?/p>

凡大量静脉注射或滴注的输液,

应调节其渗透压?/p>

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凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉?



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