新建
上传
首页
助手
最?/div>
资料?/div>
工具

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

?/p>

?/p>

净

?/p>

?/p>

?/p>

?/p>

?/p>

 

?/p>

?/p>

?/p>

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

XXXX 

2014.XX.01 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

 

审核日期

 

 

批准日期

 

 

版本?/p>

 

XX 

  

原文件有效期

 

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

 

                        

1. 

概述

 

1.1 

车间洁净区消毒采用的是臭氧消毒?/p>

 

臭氧是一种广谱高效灭菌剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不稳定,?/p>

快自行分解成氧(

O

2

)和单个氧原子(

O

),后者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,

可氧化分解细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的氧原子则?/p>

自行重新结合成为氧分子(

O

2

),不存在任何有毒残留物,为无污染消毒剂?/p>

 

臭氧发生器为车间公共设施,按车间工艺布置图安装于

XXXX

内,为车间洁净区进行消毒?/p>

臭氧消毒是利?/p>

HVAC

系统的循环风作为臭氧的载体,即将臭氧发生器生产的臭氧?/p>

HVAC

?/p>

统中的净化风机产生的压力风源,扩散至整个洁净区域,并使空气中的臭氧浓度均匀,即可达?/p>

灭菌的目的。消毒时,打开臭氧发生器,臭氧灭菌浓度在开?/p>

1

小时后,达到

10ppm

以上?/p>

 

1.2

设备基本情况

 

设备名称:臭氧发生器

 

设备型号?/p>

XXXX 

生产厂家?/p>

XXXX

臭氧设备有限公司

 

安装地点?/p>

XXXX 

2.

目的与范?/p>

 

2.1

目的:为确认臭氧发生器能够正常运行,设备各项性能指标符合设计要求,通过微生物挑?/p>

性试验,确定在预定的消毒程序时间内臭氧对洁净室(区)的消毒效果及消毒周期?/p>

 

2.2

范围:对臭氧发生器进行预确认、安装确认、运行确认及性能确认?/p>

 

3. 

验证人员及分?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

验证分工

 

主要工作职责

 

 

质量保证部部?/p>

 

组长

 

负责验证的总体策划与协调,组织整体验证实施?/p>

 

 

生产部部?/p>

 

副组?/p>

 

参与验证实施?/p>

 

 

设备部部?/p>

 

副组?/p>

 

具体负责验证实施?/p>

 

 

设备管理?/p>

 

成员

 

参与设备的安装、运行、性能确认工作?/p>

 

 

车间主任

 

成员

 

参与验证工作,负责组织操作人员及验证用工器具?/p>

 

Ͼλ
新建
上传
首页
助手
最?/div>
资料?/div>
工具

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

?/p>

?/p>

净

?/p>

?/p>

?/p>

?/p>

?/p>

 

?/p>

?/p>

?/p>

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

XXXX 

2014.XX.01 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

 

审核日期

 

 

批准日期

 

 

版本?/p>

 

XX 

  

原文件有效期

 

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

 

                        

1. 

概述

 

1.1 

车间洁净区消毒采用的是臭氧消毒?/p>

 

臭氧是一种广谱高效灭菌剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不稳定,?/p>

快自行分解成氧(

O

2

)和单个氧原子(

O

),后者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,

可氧化分解细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的氧原子则?/p>

自行重新结合成为氧分子(

O

2

),不存在任何有毒残留物,为无污染消毒剂?/p>

 

臭氧发生器为车间公共设施,按车间工艺布置图安装于

XXXX

内,为车间洁净区进行消毒?/p>

臭氧消毒是利?/p>

HVAC

系统的循环风作为臭氧的载体,即将臭氧发生器生产的臭氧?/p>

HVAC

?/p>

统中的净化风机产生的压力风源,扩散至整个洁净区域,并使空气中的臭氧浓度均匀,即可达?/p>

灭菌的目的。消毒时,打开臭氧发生器,臭氧灭菌浓度在开?/p>

1

小时后,达到

10ppm

以上?/p>

 

1.2

设备基本情况

 

设备名称:臭氧发生器

 

设备型号?/p>

XXXX 

生产厂家?/p>

XXXX

臭氧设备有限公司

 

安装地点?/p>

XXXX 

2.

目的与范?/p>

 

2.1

目的:为确认臭氧发生器能够正常运行,设备各项性能指标符合设计要求,通过微生物挑?/p>

性试验,确定在预定的消毒程序时间内臭氧对洁净室(区)的消毒效果及消毒周期?/p>

 

2.2

范围:对臭氧发生器进行预确认、安装确认、运行确认及性能确认?/p>

 

3. 

验证人员及分?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

验证分工

 

主要工作职责

 

 

质量保证部部?/p>

 

组长

 

负责验证的总体策划与协调,组织整体验证实施?/p>

 

 

生产部部?/p>

 

副组?/p>

 

参与验证实施?/p>

 

 

设备部部?/p>

 

副组?/p>

 

具体负责验证实施?/p>

 

 

设备管理?/p>

 

成员

 

参与设备的安装、运行、性能确认工作?/p>

 

 

车间主任

 

成员

 

参与验证工作,负责组织操作人员及验证用工器具?/p>

 

">
新建
上传
首页
助手
最?/div>
资料?/div>
工具

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

?/p>

?/p>

净

?/p>

?/p>

?/p>

?/p>

?/p>

 

?/p>

?/p>

?/p>

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

XXXX 

2014.XX.01 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

 

审核日期

 

 

批准日期

 

 

版本?/p>

 

XX 

  

原文件有效期

 

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

 

                        

1. 

概述

 

1.1 

车间洁净区消毒采用的是臭氧消毒?/p>

 

臭氧是一种广谱高效灭菌剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不稳定,?/p>

快自行分解成氧(

O

2

)和单个氧原子(

O

),后者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,

可氧化分解细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的氧原子则?/p>

自行重新结合成为氧分子(

O

2

),不存在任何有毒残留物,为无污染消毒剂?/p>

 

臭氧发生器为车间公共设施,按车间工艺布置图安装于

XXXX

内,为车间洁净区进行消毒?/p>

臭氧消毒是利?/p>

HVAC

系统的循环风作为臭氧的载体,即将臭氧发生器生产的臭氧?/p>

HVAC

?/p>

统中的净化风机产生的压力风源,扩散至整个洁净区域,并使空气中的臭氧浓度均匀,即可达?/p>

灭菌的目的。消毒时,打开臭氧发生器,臭氧灭菌浓度在开?/p>

1

小时后,达到

10ppm

以上?/p>

 

1.2

设备基本情况

 

设备名称:臭氧发生器

 

设备型号?/p>

XXXX 

生产厂家?/p>

XXXX

臭氧设备有限公司

 

安装地点?/p>

XXXX 

2.

目的与范?/p>

 

2.1

目的:为确认臭氧发生器能够正常运行,设备各项性能指标符合设计要求,通过微生物挑?/p>

性试验,确定在预定的消毒程序时间内臭氧对洁净室(区)的消毒效果及消毒周期?/p>

 

2.2

范围:对臭氧发生器进行预确认、安装确认、运行确认及性能确认?/p>

 

3. 

验证人员及分?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

验证分工

 

主要工作职责

 

 

质量保证部部?/p>

 

组长

 

负责验证的总体策划与协调,组织整体验证实施?/p>

 

 

生产部部?/p>

 

副组?/p>

 

参与验证实施?/p>

 

 

设备部部?/p>

 

副组?/p>

 

具体负责验证实施?/p>

 

 

设备管理?/p>

 

成员

 

参与设备的安装、运行、性能确认工作?/p>

 

 

车间主任

 

成员

 

参与验证工作,负责组织操作人员及验证用工器具?/p>

 

Ͼλ">
Ͼλ
Ŀ

车间洁净区臭氧消毒验证方?014.(DOC) - 百度文库
新建
上传
首页
助手
最?/div>
资料?/div>
工具

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

?/p>

?/p>

净

?/p>

?/p>

?/p>

?/p>

?/p>

 

?/p>

?/p>

?/p>

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

XXXX 

2014.XX.01 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

 

审核日期

 

 

批准日期

 

 

版本?/p>

 

XX 

  

原文件有效期

 

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

 

                        

1. 

概述

 

1.1 

车间洁净区消毒采用的是臭氧消毒?/p>

 

臭氧是一种广谱高效灭菌剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不稳定,?/p>

快自行分解成氧(

O

2

)和单个氧原子(

O

),后者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,

可氧化分解细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的氧原子则?/p>

自行重新结合成为氧分子(

O

2

),不存在任何有毒残留物,为无污染消毒剂?/p>

 

臭氧发生器为车间公共设施,按车间工艺布置图安装于

XXXX

内,为车间洁净区进行消毒?/p>

臭氧消毒是利?/p>

HVAC

系统的循环风作为臭氧的载体,即将臭氧发生器生产的臭氧?/p>

HVAC

?/p>

统中的净化风机产生的压力风源,扩散至整个洁净区域,并使空气中的臭氧浓度均匀,即可达?/p>

灭菌的目的。消毒时,打开臭氧发生器,臭氧灭菌浓度在开?/p>

1

小时后,达到

10ppm

以上?/p>

 

1.2

设备基本情况

 

设备名称:臭氧发生器

 

设备型号?/p>

XXXX 

生产厂家?/p>

XXXX

臭氧设备有限公司

 

安装地点?/p>

XXXX 

2.

目的与范?/p>

 

2.1

目的:为确认臭氧发生器能够正常运行,设备各项性能指标符合设计要求,通过微生物挑?/p>

性试验,确定在预定的消毒程序时间内臭氧对洁净室(区)的消毒效果及消毒周期?/p>

 

2.2

范围:对臭氧发生器进行预确认、安装确认、运行确认及性能确认?/p>

 

3. 

验证人员及分?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

?/p>

 

验证分工

 

主要工作职责

 

 

质量保证部部?/p>

 

组长

 

负责验证的总体策划与协调,组织整体验证实施?/p>

 

 

生产部部?/p>

 

副组?/p>

 

参与验证实施?/p>

 

 

设备部部?/p>

 

副组?/p>

 

具体负责验证实施?/p>

 

 

设备管理?/p>

 

成员

 

参与设备的安装、运行、性能确认工作?/p>

 

 

车间主任

 

成员

 

参与验证工作,负责组织操作人员及验证用工器具?/p>

 



ļ׺.doc޸Ϊ.docĶ

  • ѧҪ֪ʶ
  • 54䰸-
  • زȨͶĿְ鱨
  • ﻯѧ⼰
  • Ŷݼף̳⾫
  • 2019˽̰꼶²ѧѧܸϰѵ(ԭ)
  • []139ʡҵְϱƶȵʵʩ.
  • 2019ͨŵԴ豸ʹάֲϰ⼯⺬
  • 2016רѧ֪ʶ(һ)
  • еĵ

վ

԰ Ͼλ
ϵͷ779662525#qq.com(#滻Ϊ@)