?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
净
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
XXXX
2014.XX.01
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
审核日期
批准日期
版本?/p>
XX
原文件有效期
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
1.
概述
1.1
车间洁净区消毒采用的是臭氧消毒?/p>
臭氧是一种广谱高效灭菌剂,具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不稳定,?/p>
快自行分解成氧(
O
2
)和单个氧原子(
O
),后者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用,
可氧化分解细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的氧原子则?/p>
自行重新结合成为氧分子(
O
2
),不存在任何有毒残留物,为无污染消毒剂?/p>
臭氧发生器为车间公共设施,按车间工艺布置图安装于
XXXX
内,为车间洁净区进行消毒?/p>
臭氧消毒是利?/p>
HVAC
系统的循环风作为臭氧的载体,即将臭氧发生器生产的臭氧?/p>
HVAC
?/p>
统中的净化风机产生的压力风源,扩散至整个洁净区域,并使空气中的臭氧浓度均匀,即可达?/p>
灭菌的目的。消毒时,打开臭氧发生器,臭氧灭菌浓度在开?/p>
1
小时后,达到
10ppm
以上?/p>
1.2
设备基本情况
设备名称:臭氧发生器
设备型号?/p>
XXXX
生产厂家?/p>
XXXX
臭氧设备有限公司
安装地点?/p>
XXXX
2.
目的与范?/p>
2.1
目的:为确认臭氧发生器能够正常运行,设备各项性能指标符合设计要求,通过微生物挑?/p>
性试验,确定在预定的消毒程序时间内臭氧对洁净室(区)的消毒效果及消毒周期?/p>
2.2
范围:对臭氧发生器进行预确认、安装确认、运行确认及性能确认?/p>
3.
验证人员及分?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
验证分工
主要工作职责
质量保证部部?/p>
组长
负责验证的总体策划与协调,组织整体验证实施?/p>
生产部部?/p>
副组?/p>
参与验证实施?/p>
设备部部?/p>
副组?/p>
具体负责验证实施?/p>
设备管理?/p>
成员
参与设备的安装、运行、性能确认工作?/p>
车间主任
成员
参与验证工作,负责组织操作人员及验证用工器具?/p>