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隧道烘箱温度验证的方案及方法

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隧道烘箱的验证一直是个比较让人头疼的事情?/p>

有许多用户即使是专业人士

都不了解如何来确认它的好坏,今天我就给大家讲解一下它的验证?/p>

   

 

隧道烘箱是无菌制剂生产的关键设备?/p>

特别是对于非最终灭菌的无菌制剂?/p>

为重要?/p>

它承担着灭菌?/p>

除热源的功能?/p>

并且还要最大限度的控制可见异物和不

溶性微粒的带入?/p>

 

 

 

 

一些设备生产厂家吹嘘用

316

或?/p>

316L

的不锈钢来做隧道烘箱?/p>

其实

350

?/p>

左右的隧道烘箱应该用

321

的不锈钢材料?/p>

321

不锈钢是?/p>

304

钢中添加

Ti

元素来防止晶界腐蚀,故其高温耐蚀性及高温强度较好,适合?/p>

430

?/p>

~900

?/p>

温度下使?/p>

(如?/p>

航空器?/p>

排气管?/p>

锅炉汽包等)

?/p>

但机械性能和工艺性能较差?/p>

多用于受力不大的耐酸结构及作抗氧化钢使用?/p>

而不适合用于药厂使用的隧道烘

箱?/p>

 

 

 

 

 

即使是隧道烘箱采用了耐高温的不锈钢,也会在使用过程中产生氧化脱落?/p>

这些脱落物在药品中以小黑点?/p>

小红点的形式出现?/p>

特别是在新的隧道烘箱使用

初期,会有大量的这些脱落物产生。随着隧道烘箱在高温下的氧化(老化?/p>

,这

些脱落物会逐渐减少?/p>

所以新的隧道烘箱要让它在高温状态下运行一段时间后?

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有许多用户即使是专业人士

都不了解如何来确认它的好坏,今天我就给大家讲解一下它的验证?/p>

   

 

隧道烘箱是无菌制剂生产的关键设备?/p>

特别是对于非最终灭菌的无菌制剂?/p>

为重要?/p>

它承担着灭菌?/p>

除热源的功能?/p>

并且还要最大限度的控制可见异物和不

溶性微粒的带入?/p>

 

 

 

 

一些设备生产厂家吹嘘用

316

或?/p>

316L

的不锈钢来做隧道烘箱?/p>

其实

350

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左右的隧道烘箱应该用

321

的不锈钢材料?/p>

321

不锈钢是?/p>

304

钢中添加

Ti

元素来防止晶界腐蚀,故其高温耐蚀性及高温强度较好,适合?/p>

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温度下使?/p>

(如?/p>

航空器?/p>

排气管?/p>

锅炉汽包等)

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但机械性能和工艺性能较差?/p>

多用于受力不大的耐酸结构及作抗氧化钢使用?/p>

而不适合用于药厂使用的隧道烘

箱?/p>

 

 

 

 

 

即使是隧道烘箱采用了耐高温的不锈钢,也会在使用过程中产生氧化脱落?/p>

这些脱落物在药品中以小黑点?/p>

小红点的形式出现?/p>

特别是在新的隧道烘箱使用

初期,会有大量的这些脱落物产生。随着隧道烘箱在高温下的氧化(老化?/p>

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所以新的隧道烘箱要让它在高温状态下运行一段时间后?

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特别是对于非最终灭菌的无菌制剂?/p>

为重要?/p>

它承担着灭菌?/p>

除热源的功能?/p>

并且还要最大限度的控制可见异物和不

溶性微粒的带入?/p>

 

 

 

 

一些设备生产厂家吹嘘用

316

或?/p>

316L

的不锈钢来做隧道烘箱?/p>

其实

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左右的隧道烘箱应该用

321

的不锈钢材料?/p>

321

不锈钢是?/p>

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钢中添加

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元素来防止晶界腐蚀,故其高温耐蚀性及高温强度较好,适合?/p>

430

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温度下使?/p>

(如?/p>

航空器?/p>

排气管?/p>

锅炉汽包等)

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但机械性能和工艺性能较差?/p>

多用于受力不大的耐酸结构及作抗氧化钢使用?/p>

而不适合用于药厂使用的隧道烘

箱?/p>

 

 

 

 

 

即使是隧道烘箱采用了耐高温的不锈钢,也会在使用过程中产生氧化脱落?/p>

这些脱落物在药品中以小黑点?/p>

小红点的形式出现?/p>

特别是在新的隧道烘箱使用

初期,会有大量的这些脱落物产生。随着隧道烘箱在高温下的氧化(老化?/p>

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些脱落物会逐渐减少?/p>

所以新的隧道烘箱要让它在高温状态下运行一段时间后?

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隧道烘箱是无菌制剂生产的关键设备?/p>

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但机械性能和工艺性能较差?/p>

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而不适合用于药厂使用的隧道烘

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即使是隧道烘箱采用了耐高温的不锈钢,也会在使用过程中产生氧化脱落?/p>

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