看过
隧道烘箱的验证一直是个比较让人头疼的事情?/p>
有许多用户即使是专业人士
都不了解如何来确认它的好坏,今天我就给大家讲解一下它的验证?/p>
隧道烘箱是无菌制剂生产的关键设备?/p>
特别是对于非最终灭菌的无菌制剂?/p>
为重要?/p>
它承担着灭菌?/p>
除热源的功能?/p>
并且还要最大限度的控制可见异物和不
溶性微粒的带入?/p>
一些设备生产厂家吹嘘用
316
或?/p>
316L
的不锈钢来做隧道烘箱?/p>
其实
350
?/p>
左右的隧道烘箱应该用
321
的不锈钢材料?/p>
321
不锈钢是?/p>
304
钢中添加
Ti
元素来防止晶界腐蚀,故其高温耐蚀性及高温强度较好,适合?/p>
430
?/p>
~900
?/p>
温度下使?/p>
(如?/p>
航空器?/p>
排气管?/p>
锅炉汽包等)
?/p>
但机械性能和工艺性能较差?/p>
多用于受力不大的耐酸结构及作抗氧化钢使用?/p>
而不适合用于药厂使用的隧道烘
箱?/p>
即使是隧道烘箱采用了耐高温的不锈钢,也会在使用过程中产生氧化脱落?/p>
这些脱落物在药品中以小黑点?/p>
小红点的形式出现?/p>
特别是在新的隧道烘箱使用
初期,会有大量的这些脱落物产生。随着隧道烘箱在高温下的氧化(老化?/p>
,这
些脱落物会逐渐减少?/p>
所以新的隧道烘箱要让它在高温状态下运行一段时间后?