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文件名称:医疗器械售后服务管理工作程?/p>

 

编号?/p>

QMST-QP-010 

起草部门?/p>

质量管理?/p>

  

起草人:

  

审阅人:

  

批准人:

 

起草时间?/p>

  

审核时间?/p>

  

批准时间?/p>

  

版本号:

A0 

变更记录?/p>

  

 

变更原因?/p>

 

 

一、目?/p>

 

建立用户服务程序?/p>

提高客户满意度,

依据

《医疗器械监督管理条例?/p>

650 

号令?/p>

《医疗器械经营监督管理办法》局?/p>

 8 

号、《国家食品药品监督管理总局关于

施行医疗器械经营质量管理规范的公告(

2014 

年第

 58 

号)等法规,特制订本

程序?/p>

 

二、范?/p>

 

适用于所有用户及客户咨询、投诉?/p>

 

三、职?/p>

 

综合业务部负责用户服务信息的采集和归档管理,

质量管理部负责对用户提出?/p>

关产品质量问题的解答处理,并及时联系生产单位给予技术支持?/p>

 

四、工作程序:

 

4.1 

为规范医疗器械的售后质量管理?/p>

认真处理售后产品质量问题?/p>

确保及时?/p>

现问题,消除质量隐患,特制定本制度?/p>

 

4.2 

凡本企业所售出的医疗器械因质量问题?/p>

而由产品的购进单位向本企业提?/p>

的质量查询、投诉、情况反映等(包括书面、电话、电子邮件等形式),均属?/p>

制度管理范围?/p>

 

4.3 

质量投诉的归口管理部门为质量管理部?/p>

 

4.4 

在接到医疗器械质量投诉时?/p>

应及时做好记录,

填写

《顾客质量投诉及处理

记录?/p>

 

并按规定的程序和要求进行调查和及时处理?/p>

 

本埠企业应在

 24 

小时?/p>

派质量检查人员到进行实地核实,外埠企业应在七天内进行实地核实处理完毕?/p>

对于所有顾客的投诉,需?/p>

 3 

天内作出处置意见,并逐一收集形成《顾客质?/p>

投诉台帐》,每季度对于当季度的顾客投诉状况,形成《顾客投拆查询商品质?/p>

记录表》?/p>

 

4.5 

经核实确认产品质量合格,

应在确认?/p>

 24 

小时内通知该医疗器械购货方?/p>

复该医疗器械销售,并通知本企业仓库和综合业务部门解除该产品的暂停发货?/p>

 

4.6 

经核实确认产品质量不合格?/p>

且该批号产品未超过有效期的,

应为购货企业

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编号?/p>

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起草部门?/p>

质量管理?/p>

  

起草人:

  

审阅人:

  

批准人:

 

起草时间?/p>

  

审核时间?/p>

  

批准时间?/p>

  

版本号:

A0 

变更记录?/p>

  

 

变更原因?/p>

 

 

一、目?/p>

 

建立用户服务程序?/p>

提高客户满意度,

依据

《医疗器械监督管理条例?/p>

650 

号令?/p>

《医疗器械经营监督管理办法》局?/p>

 8 

号、《国家食品药品监督管理总局关于

施行医疗器械经营质量管理规范的公告(

2014 

年第

 58 

号)等法规,特制订本

程序?/p>

 

二、范?/p>

 

适用于所有用户及客户咨询、投诉?/p>

 

三、职?/p>

 

综合业务部负责用户服务信息的采集和归档管理,

质量管理部负责对用户提出?/p>

关产品质量问题的解答处理,并及时联系生产单位给予技术支持?/p>

 

四、工作程序:

 

4.1 

为规范医疗器械的售后质量管理?/p>

认真处理售后产品质量问题?/p>

确保及时?/p>

现问题,消除质量隐患,特制定本制度?/p>

 

4.2 

凡本企业所售出的医疗器械因质量问题?/p>

而由产品的购进单位向本企业提?/p>

的质量查询、投诉、情况反映等(包括书面、电话、电子邮件等形式),均属?/p>

制度管理范围?/p>

 

4.3 

质量投诉的归口管理部门为质量管理部?/p>

 

4.4 

在接到医疗器械质量投诉时?/p>

应及时做好记录,

填写

《顾客质量投诉及处理

记录?/p>

 

并按规定的程序和要求进行调查和及时处理?/p>

 

本埠企业应在

 24 

小时?/p>

派质量检查人员到进行实地核实,外埠企业应在七天内进行实地核实处理完毕?/p>

对于所有顾客的投诉,需?/p>

 3 

天内作出处置意见,并逐一收集形成《顾客质?/p>

投诉台帐》,每季度对于当季度的顾客投诉状况,形成《顾客投拆查询商品质?/p>

记录表》?/p>

 

4.5 

经核实确认产品质量合格,

应在确认?/p>

 24 

小时内通知该医疗器械购货方?/p>

复该医疗器械销售,并通知本企业仓库和综合业务部门解除该产品的暂停发货?/p>

 

4.6 

经核实确认产品质量不合格?/p>

且该批号产品未超过有效期的,

应为购货企业

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编号?/p>

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质量管理?/p>

  

起草人:

  

审阅人:

  

批准人:

 

起草时间?/p>

  

审核时间?/p>

  

批准时间?/p>

  

版本号:

A0 

变更记录?/p>

  

 

变更原因?/p>

 

 

一、目?/p>

 

建立用户服务程序?/p>

提高客户满意度,

依据

《医疗器械监督管理条例?/p>

650 

号令?/p>

《医疗器械经营监督管理办法》局?/p>

 8 

号、《国家食品药品监督管理总局关于

施行医疗器械经营质量管理规范的公告(

2014 

年第

 58 

号)等法规,特制订本

程序?/p>

 

二、范?/p>

 

适用于所有用户及客户咨询、投诉?/p>

 

三、职?/p>

 

综合业务部负责用户服务信息的采集和归档管理,

质量管理部负责对用户提出?/p>

关产品质量问题的解答处理,并及时联系生产单位给予技术支持?/p>

 

四、工作程序:

 

4.1 

为规范医疗器械的售后质量管理?/p>

认真处理售后产品质量问题?/p>

确保及时?/p>

现问题,消除质量隐患,特制定本制度?/p>

 

4.2 

凡本企业所售出的医疗器械因质量问题?/p>

而由产品的购进单位向本企业提?/p>

的质量查询、投诉、情况反映等(包括书面、电话、电子邮件等形式),均属?/p>

制度管理范围?/p>

 

4.3 

质量投诉的归口管理部门为质量管理部?/p>

 

4.4 

在接到医疗器械质量投诉时?/p>

应及时做好记录,

填写

《顾客质量投诉及处理

记录?/p>

 

并按规定的程序和要求进行调查和及时处理?/p>

 

本埠企业应在

 24 

小时?/p>

派质量检查人员到进行实地核实,外埠企业应在七天内进行实地核实处理完毕?/p>

对于所有顾客的投诉,需?/p>

 3 

天内作出处置意见,并逐一收集形成《顾客质?/p>

投诉台帐》,每季度对于当季度的顾客投诉状况,形成《顾客投拆查询商品质?/p>

记录表》?/p>

 

4.5 

经核实确认产品质量合格,

应在确认?/p>

 24 

小时内通知该医疗器械购货方?/p>

复该医疗器械销售,并通知本企业仓库和综合业务部门解除该产品的暂停发货?/p>

 

4.6 

经核实确认产品质量不合格?/p>

且该批号产品未超过有效期的,

应为购货企业

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QP10医疗器械售后服务管理工作程序 - 百度文库
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编号?/p>

QMST-QP-010 

起草部门?/p>

质量管理?/p>

  

起草人:

  

审阅人:

  

批准人:

 

起草时间?/p>

  

审核时间?/p>

  

批准时间?/p>

  

版本号:

A0 

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变更原因?/p>

 

 

一、目?/p>

 

建立用户服务程序?/p>

提高客户满意度,

依据

《医疗器械监督管理条例?/p>

650 

号令?/p>

《医疗器械经营监督管理办法》局?/p>

 8 

号、《国家食品药品监督管理总局关于

施行医疗器械经营质量管理规范的公告(

2014 

年第

 58 

号)等法规,特制订本

程序?/p>

 

二、范?/p>

 

适用于所有用户及客户咨询、投诉?/p>

 

三、职?/p>

 

综合业务部负责用户服务信息的采集和归档管理,

质量管理部负责对用户提出?/p>

关产品质量问题的解答处理,并及时联系生产单位给予技术支持?/p>

 

四、工作程序:

 

4.1 

为规范医疗器械的售后质量管理?/p>

认真处理售后产品质量问题?/p>

确保及时?/p>

现问题,消除质量隐患,特制定本制度?/p>

 

4.2 

凡本企业所售出的医疗器械因质量问题?/p>

而由产品的购进单位向本企业提?/p>

的质量查询、投诉、情况反映等(包括书面、电话、电子邮件等形式),均属?/p>

制度管理范围?/p>

 

4.3 

质量投诉的归口管理部门为质量管理部?/p>

 

4.4 

在接到医疗器械质量投诉时?/p>

应及时做好记录,

填写

《顾客质量投诉及处理

记录?/p>

 

并按规定的程序和要求进行调查和及时处理?/p>

 

本埠企业应在

 24 

小时?/p>

派质量检查人员到进行实地核实,外埠企业应在七天内进行实地核实处理完毕?/p>

对于所有顾客的投诉,需?/p>

 3 

天内作出处置意见,并逐一收集形成《顾客质?/p>

投诉台帐》,每季度对于当季度的顾客投诉状况,形成《顾客投拆查询商品质?/p>

记录表》?/p>

 

4.5 

经核实确认产品质量合格,

应在确认?/p>

 24 

小时内通知该医疗器械购货方?/p>

复该医疗器械销售,并通知本企业仓库和综合业务部门解除该产品的暂停发货?/p>

 

4.6 

经核实确认产品质量不合格?/p>

且该批号产品未超过有效期的,

应为购货企业



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