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受审核部门:质管?/p>

 

 

 

 

 

 

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1.

质量手册说明的剪裁细节是否合理??/p>

供程序文件和主要文件清单?/p>

以审查质量管

理体系是否能全面覆盖标准的所有要求?/p>

 

2.

质量手册内容的覆盖面是否完整?编?/p>

是否覆盖?/p>

YY/T0287

标准要求?确定其?/p>

否满足认标准的要求?/p>

 

3.

质量手册中各过程的描述是否反映了?/p>

织所提供产品的特?/p>

 

 

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4.

组织是否制定了形成文件的程序?了解实?/p>

情况?/p>

 

5.

组织的质量体系文件是否符合组织的?/p>

品特点和质量管理体系要求?检查程序文

件是否符合标准的要求?/p>

是否与质量手册相

协调?/p>

 

6.

质量体系文件是否受控?检查质量管?/p>

体系文件清单?/p>

抽查数份?/p>

了解其编号及?/p>

控情?/p>

 

 

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7.

是否按标准要求设置了质量记录,质量记

录是否满足标准要求?/p>

抽查二个文件的质?/p>

记录,是否满足了规定的要求?/p>

 

8.

质量记录的填写是否真实、及时、清楚?/p>

正确?抽?/p>

5

份质量记录验?/p>

 

9.

质量记录的传?/p>

(包括收集?/p>

报送?/p>

领用?/p>

分发归档?/p>

)是否符合要求?/p>

 

10.

质量记录的保存,方式、期限、追溯是

否符合要求?/p>

检查质量记录的保存状态,

?/p>

查一个生产批号进行追溯检查?/p>

 

11.

质量记录是否进行了整理,并为改进?/p>

管理提供信息?/p>

检查质量记录的整理后的?/p>

息传递情?/p>

 

 

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12.

从产品特性及服务质量特性中,质量目

标的设定是否在相关层次上得到分解?分

解是否适宜?质量目标是否与质量方针?/p>

定的框架一致?

 

 

 

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HM-08-05

 

审核员:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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质量手册说明的剪裁细节是否合理??/p>

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以审查质量管

理体系是否能全面覆盖标准的所有要求?/p>

 

2.

质量手册内容的覆盖面是否完整?编?/p>

是否覆盖?/p>

YY/T0287

标准要求?确定其?/p>

否满足认标准的要求?/p>

 

3.

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织所提供产品的特?/p>

 

 

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5.

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件是否符合标准的要求?/p>

是否与质量手册相

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6.

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8.

质量记录的填写是否真实、及时、清楚?/p>

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9.

质量记录的传?/p>

(包括收集?/p>

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领用?/p>

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)是否符合要求?/p>

 

10.

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否符合要求?/p>

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查一个生产批号进行追溯检查?/p>

 

11.

质量记录是否进行了整理,并为改进?/p>

管理提供信息?/p>

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标的设定是否在相关层次上得到分解?分

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质量体系文件是否受控?检查质量管?/p>

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了解其编号及?/p>

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是否按标准要求设置了质量记录,质量记

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8.

质量记录的填写是否真实、及时、清楚?/p>

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(包括收集?/p>

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GMP内审检查表汇?内审(品质)03 - 百度文库
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质量体系文件是否受控?检查质量管?/p>

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