营业场所药品陈列及检查操作规?/p>
1
、目的:通过制定营业场所的药品陈列及检查操作规程,有效控制营业场所?/p>
药品陈列及检查符合质量规定的要求?/p>
2
、依据:
《药品管理法?/p>
、新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的
规定制定本制度?/p>
3
、适用范围:适用营业场所的药品陈列及检查全过程?/p>
4
、责任者:门店养护人员及门店营业员?/p>
5
、内容:
5.1
药品陈列
5.1.1
分店营业员按照药品剂型、用途以及储存要求分类陈列;设置醒目标志?/p>
类别标签要求字迹清晰?/p>
放置准确?/p>
药品陈列于销售区域柜台或货架上,
摆放?/p>
齐有序,避免阳光直射?/p>
5.1.2
药品分类要求:处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专?/p>
标识;处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;外用药设置外用药品专柜;
拆零销售的药品集中存放于拆零专柜;
国家有专门管理要求的药品陈列于国家有
专门管理要求的药品专柜或专区?/p>
非药品在专区陈列?/p>
与药品区域明显隔离,
?/p>
有醒目标志?/p>
5.2
陈列药品检查方?/p>
5.2.1
、药品养护员依据陈列药品的流动情况,对陈列药品每一个月检查一次,
重点药品半月检查一次,并认真做好陈列药品检查记录?/p>
5.2.2
、药品养护:药品养护员在质量养护检查中,依据陈列药品的外观质量?/p>
化情况,按照药品用途逐一检查,检查合格的药品做好“陈列药品检查记录”可
继续上架销售;质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售,并详细记录,
同时上报质量管理员进行复查?/p>
5.2.3
、药品效期管理:药品养护员根据每月对陈列药品的检查,填报“近效期
药品催售表?/p>
;质量负责人督促营业员按照“先进先出、近期先出”的原则进行
文件名称
:
营业场所药品陈列及检查操作规?/p>
编号
:
晓李药房
-QP-09-2019
?/p>
?/p>
?/p>
:
门店质量负责?/p>
?/p>
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?/p>
:
公司质量负责?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
:
公司法定代表?/p>
起草日期
:2019.04.06-10
审核日期
:2019.04.11-13
批准日期
:2019.04.14
执行日期?/p>
2019.04.15
起草原因
:
根据《药品经营质量管理规范?/p>
(国家食药监管总局令第
13
?/p>
)
要求
?/p>
?/p>
?/p>
:N0.3