精选资?/p>
可修改编?/p>
医疗器械经营质量管理制度目录
1.
管理机构(质量管理人员)职责
QX-001
2.
质量管理规定
QX-002
3.
采购、收货、验收管理制?/p>
QX-003
4.
首营企业和首营品种质量审核制?/p>
QX-004
5.
仓库贮存、养护、出入库管理制度
QX-005
6.
销售和售后服务管理制度
QX-006
7.
不合格医疗器械管理制?/p>
QX-007
8.
医疗器械退、换货管理制?/p>
QX-008
9.
医疗器械不良事件监测和报告管理制?/p>
QX-009
10.
医疗器械召回管理制度
QX-010
11.
设施设备维护及验证和校准管理制度
QX-011
12.
卫生和人员健康状况管理制?/p>
QX-012
13.
质量管理培训及考核管理制度
QX-013
14.
医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度
QX-014
15.
购货者资格审查管理制?/p>
QX-015
16.
医疗器械追踪溯管理制?/p>
QX-016
17.
质量管理制度执行情况考核管理制度
QX-017
18.
质量管理自查制度
QX-018
19.
医疗器械进货查验记录制度
QX-019
20.
医疗器械销售记录制?/p>
QX-020
医疗器械经营质量工作程序目录
1.
质量管理文件管理程序
QX-2-001
2.
质量管理记录工作程序
QX-2-002
3.
医疗器械购进管理工作程序
QX-2-003
4.
医疗器械验收管理工作程序
QX-2-004
5.
医疗器械贮存及养护工作程?/p>
QX-2-005
6.
医疗器械出入库管理工作程?/p>
QX-2-006
7.
医疗器械运输管理工作程序
QX-2-007
8.
医疗器械销售管理程?/p>
QX-2-008
9.
医疗器械售后服务管理程序
QX-2-009
10.
不合格品管理工作程序
QX-2-010
11.
购进退出及销后退回管理程?/p>
QX-2-011