1
目的
建立色谱柱性能测试操作规程ã€?/p>
2
范围
适用äº?/p>
HPLC
色谱柱和
GC
色谱柱ã€?/p>
3
职责
3.1
色谱柱管理人员为罗盛莲ã€?/p>
3.2
色谱柱管理人员以及使用人员负责执行本规程ã€?/p>
4
内容
4.1
新购进色谱柱测试流程
4.1.1
新购进色谱柱使用前需进行性能测试、通过性能测试方可领用ã€?/p>
4.1.2
测试方法按色谱柱出厂报告中的方法,可根据实际情况适当调整ã€?/p>
ï¼?/p>
1
)液相色谱方法中系统条件均按出厂报告中的方法执行,反相色谱柱标准ç‰?/p>
质甲苯(
850ug/ml
)或方法中标准物质,正相色谱柱标准物质按方法中标准物è´?/p>
选择ã€?/p>
ï¼?/p>
2
)气相色谱方法载气统一为氮气、标准物质以出厂报告中计算理论塔板数çš?/p>
物质首选,系统条件根据标准物质设定ã€?/p>
4.1.2
及时填写性能测试报告ï¼?/p>
报告中需包括色谱条件ã€?/p>
测试项目ã€?/p>
结果及结论ã€?/p>
4.1.3
测试结果作为该色谱柱的初始性能指标,今后评价该色谱柱性能变化以初
始性能指标为参比ã€?/p>
4.2
再次性能测试
4.2.1
需再次测试情况
ï¼?/p>
1
ï¼?/p>
项目结束或该色谱柱改用于其它项目时需做性能测试ï¼?/p>
评价该色谱柱性能ã€?/p>
ï¼?/p>
2
)色谱柱长期搁置,重新使用前最好对其性能进行测试ã€?/p>
ï¼?/p>
3
)再生色谱柱前后均需做性能测试,测试结果与原始指标、再生前后指标比
较,衡量色谱柱性能以及再生效果ã€?/p>
ï¼?/p>
4
)色谱柱报废处理需做性能测试,理论塔板数低于原指æ ?/p>
40%
,对称因子超
出指标(
0.8
~1.5
ï¼?/p>
、且再生后无明显改善方可申请报废ã€?/p>
4.2.2
再次测试流程
ï¼?/p>
1
)测试方法按初始性能测试方法ï¼?/p>
ï¼?/p>
2
)原始记录统一填写在“仪器校准”的原始记录本上
ï¼?/p>
3
)填写测试报告,报告中需包函初始结果测试各项目ã€?/p>
ï¼?/p>
4
)测试结果与初始结果比较,评估色谱性能,结论处对评估结果说明ã€?/p>
ï¼?/p>
5
)再次测试报告与原始报告统一归档保存ã€?/p>