执业药师考试大纲:药事管理与法规
药事管理与法规是执业药师职责和执业活动所需要的必备知识与能力的重要组成部分,是国家?/p>
业药师资格考试的必考科目?/p>
药事管理与法规科目的考试内容总体上分为药事管理相关知识、药事管理法规和药学职业道德
三个大单元。其中的细目与要点是与执业药师日常工作直接相关的具体内容,纳入考试的范围?/p>
药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。每年国家新修订的或新颁布的药事管理?/p>
规,需要纳入考试内容范围的,由国家食品药品监督管理局执业药师管理机构确定,并在考试
6
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月之前予以公布?/p>
大单?/p>
小单?/p>
细目
要点
一
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(一)国家药物政策与
相关制度
1.
国家药物政策与基
本药?/p>
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1
)国家药物政策的目标、内?/p>
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2
)制定基本药物目录的目的、遴
选原?/p>
2.
医药卫生改革与发
展的相关政策
?/p>
1
)卫生事业奋斗目标、性质、方
?/p>
?/p>
2
)力强药品管理、促进医药协?
发展的要?/p>
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3
)建立医师、药师执业资格制?
的意?/p>
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4
)加强医疗卫生服务的专门规定
3.
城镇医药卫生体制
改革
?/p>
1
)实行医药分开核算、分别管?
的内?/p>
?/p>
2
)建立健全社区卫生服务。加?
卫生资源
配置的宏观管?/p>
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3
)社区服务和个体诊所经销药品
的限?/p>
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4
)城镇职工医疗保障制?/p>
4.
农村药品市场管理
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1
)农村药品供?/p>
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2
)农村药品监?/p>
?/p>
3
)农村偏远地区药柜设置的规定
(二)药事管理体?/p>
1.
药事组织
药事组织的类?/p>
(续表)
大单?/p>
小单?/p>
细目
要点
一
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
?/p>
(二)药事管理体?/p>
2.
药品监督管理组织
?/p>
1
)药品监督管理机构设置、名?/p>
?/p>
2
)国家食品药品监督管理局的职?/p>
?/p>
3
)中国药品生物制品检定所、国?/p>
药典委员会?/p>
SFDA
药品审评中心、药品评
价中心?/p>
药品认证管理中心?/p>
执业药师资格
认证中心?/p>
国家中药品种保护审评委员会的