HACCP
文件审核指南(企业可依此编写
HACCP
文件?/p>
审核内容
申请材料
是否齐全
总要求:全部资料使用
A4
纸,文件经批准、发布并运行
满三
个月
申请书填写是否齐?/p>
是否有完整的
GMP
?/p>
SSOP
?/p>
HACCP
计划书等体系文件,及?/p>
持性文件,应包括:人员培训程序,设备设施维护与养护,产品标
识、产品召回与不合格品控制程序,内部审核程序(如适用),?
件记录控制程序(如适用),实验室管理程序(如适用),计量?/p>
具的校准
(如适用?/p>
?/p>
原辅料及产品卫生质量控制及检?/p>
(如适用?/p>
?/p>
基地建设备案资料(如适用)等?/p>
是否有支持性文件清单、相关法律法规清单、相关记录表单?/p>
设备与检测设备清?/p>
是否有与
HACCP
体系相适应组织机构图、厂区与车间平面图?
经确认的工艺流程图、给排水网图、灭鼠网络图
营业执照、卫生许可证?/p>
生产许可证(需要时?/p>
?/p>
官方水质
检
测报告、注册及认证证书等是否有?/p>
是否有产品安全检测报告(需要时?/p>
已获取省、市、县级产品监督抽查的信息?/p>
是否有企业简?/p>
GMP
文件
或卫生质
量手?/p>
总要求:明确企业应满足的相关法律法规的具体要求,并确?/p>
如何满足?/p>
GMP
文件中不能明确的应指出支持性文件?/p>
是否明确
HACCP
体系覆盖的产品范?/p>
是否有明确的卫生质量方针
(如适用?/p>
(或质量方针中是否体现卫生方面的承诺?/p>
是否制定有明确的
可测?/p>
的卫生质量目?/p>
(如适用?/p>
(或质量目标中是否体现卫生质量目标)
是否识别和产品相适应的法律法规,并作为企业制?/p>
GMP
?
依据
法律法规清单是否包括适用的:法律、卫生管理办法、卫生规
范、国家标准:包括原料、添加剂等辅料产品、成品、包装材料的
国家标准?/p>
禁用及限用药?/p>
残留限量标准?/p>
各种适用的检测标准等?/p>
进口国规范要求等
是否明确人员卫生要求
是否明确厂区环境卫生要求