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生物制品药典

 

凡例

 

凡例《中华人民共和国药典》三?/p>

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简称《中国药典》三?/p>

)

是国家监督管理生物制品质量的法定技术标准。《中国药

典》一经国家药品监督管理部门颁布实施,同品种的上版标准

 

凡例

 

《中华人民共和国药典》三?/p>

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简称《中国药典》三?/p>

)

是国家监督管理生物制?/p>

质量的法定技术标准?/p>

 

《中国药典》一经国家药品监督管理部门颁布实施,同品种的上版标准或其原国

家标准即同时停止使用。除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中华人

民共和国药典》?/p>

 

“凡例”是解释和使用《中国药典》三部正确进行生物制品生产和检定的基本?/p>

则。“凡例”对正文品种的生产、质量检定及附录中有关的共性问题加以规定,

避免在全书中重复说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力?/p>

 

凡例和附录中“除另有规定外”这一用语?/p>

表示存在与凡例或附录有关规定不一

致的情况时,则在各论中另作规定,并按此规定执行?/p>

 

各论中规定的“按批准的”生产工艺、生产用菌毒种、培养基或“按批准的”有

效期执行,均指经国家药品监督管理部门批准的生产工艺、生产用菌毒种、培?/p>

基或制品有效期?/p>

 

正文品种在有效期内必须符合质量标准?/p>

 

名称及编?/p>

 

一、本版药典收载的生物制品的中文名称系按照《中国药品通用名称》中生物?/p>

品通用名称命名原则命名,《中国药典》收载的中文名称均为法定名称;英文名

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生物制品药典

 

凡例

 

凡例《中华人民共和国药典》三?/p>

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简称《中国药典》三?/p>

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是国家监督管理生物制品质量的法定技术标准。《中国药

典》一经国家药品监督管理部门颁布实施,同品种的上版标准

 

凡例

 

《中华人民共和国药典》三?/p>

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简称《中国药典》三?/p>

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是国家监督管理生物制?/p>

质量的法定技术标准?/p>

 

《中国药典》一经国家药品监督管理部门颁布实施,同品种的上版标准或其原国

家标准即同时停止使用。除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中华人

民共和国药典》?/p>

 

“凡例”是解释和使用《中国药典》三部正确进行生物制品生产和检定的基本?/p>

则。“凡例”对正文品种的生产、质量检定及附录中有关的共性问题加以规定,

避免在全书中重复说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力?/p>

 

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表示存在与凡例或附录有关规定不一

致的情况时,则在各论中另作规定,并按此规定执行?/p>

 

各论中规定的“按批准的”生产工艺、生产用菌毒种、培养基或“按批准的”有

效期执行,均指经国家药品监督管理部门批准的生产工艺、生产用菌毒种、培?/p>

基或制品有效期?/p>

 

正文品种在有效期内必须符合质量标准?/p>

 

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品通用名称命名原则命名,《中国药典》收载的中文名称均为法定名称;英文名

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生物制品药典

 

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凡例《中华人民共和国药典》三?/p>

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简称《中国药典》三?/p>

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是国家监督管理生物制品质量的法定技术标准。《中国药

典》一经国家药品监督管理部门颁布实施,同品种的上版标准

 

凡例

 

《中华人民共和国药典》三?/p>

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简称《中国药典》三?/p>

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是国家监督管理生物制?/p>

质量的法定技术标准?/p>

 

《中国药典》一经国家药品监督管理部门颁布实施,同品种的上版标准或其原国

家标准即同时停止使用。除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中华人

民共和国药典》?/p>

 

“凡例”是解释和使用《中国药典》三部正确进行生物制品生产和检定的基本?/p>

则。“凡例”对正文品种的生产、质量检定及附录中有关的共性问题加以规定,

避免在全书中重复说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力?/p>

 

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表示存在与凡例或附录有关规定不一

致的情况时,则在各论中另作规定,并按此规定执行?/p>

 

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效期执行,均指经国家药品监督管理部门批准的生产工艺、生产用菌毒种、培?/p>

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一、本版药典收载的生物制品的中文名称系按照《中国药品通用名称》中生物?/p>

品通用名称命名原则命名,《中国药典》收载的中文名称均为法定名称;英文名

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生物制品药典详解 - 百度文库
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凡例《中华人民共和国药典》三?/p>

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简称《中国药典》三?/p>

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是国家监督管理生物制品质量的法定技术标准。《中国药

典》一经国家药品监督管理部门颁布实施,同品种的上版标准

 

凡例

 

《中华人民共和国药典》三?/p>

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简称《中国药典》三?/p>

)

是国家监督管理生物制?/p>

质量的法定技术标准?/p>

 

《中国药典》一经国家药品监督管理部门颁布实施,同品种的上版标准或其原国

家标准即同时停止使用。除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中华人

民共和国药典》?/p>

 

“凡例”是解释和使用《中国药典》三部正确进行生物制品生产和检定的基本?/p>

则。“凡例”对正文品种的生产、质量检定及附录中有关的共性问题加以规定,

避免在全书中重复说明。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力?/p>

 

凡例和附录中“除另有规定外”这一用语?/p>

表示存在与凡例或附录有关规定不一

致的情况时,则在各论中另作规定,并按此规定执行?/p>

 

各论中规定的“按批准的”生产工艺、生产用菌毒种、培养基或“按批准的”有

效期执行,均指经国家药品监督管理部门批准的生产工艺、生产用菌毒种、培?/p>

基或制品有效期?/p>

 

正文品种在有效期内必须符合质量标准?/p>

 

名称及编?/p>

 

一、本版药典收载的生物制品的中文名称系按照《中国药品通用名称》中生物?/p>

品通用名称命名原则命名,《中国药典》收载的中文名称均为法定名称;英文名



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