海南源安隆医药集团有限公?/p>
GSP
质量管理体系文件
文件状态:受控
文件名称
药品退货操作规?/p>
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?/p>
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2
页,?/p>
1
?/p>
文件编号
YAL-QP-010-2016
文件类别
操作规程
版本?/p>
A/0
起草部门
起草人:
审核人:
批准人:
质量管理?/p>
起草日期?/p>
审核日期?/p>
批准日期?/p>
修订、变更原因:
生效日期?/p>
分发部门
□业务中?/p>
□营销中心
□物流中?/p>
□行政中?/p>
□财务中心□?/p>
息中心□质量管理?/p>
一、目的:加强药品退货的管理,规范药品退货的操作?/p>
二、依据:《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及其实施细则?/p>
三、范围:适用于退货药品管理的全过程?/p>
四、职责:物流中心、质量管理部、业务中心、营销中心等对此规程负责?/p>
五、内容:
1
药品购进退出管理操作规程:
1.1
一般药品的退出?/p>
合格药品因供货单位提出退回?/p>
或由本公司因某些原因要求退?
的药品,经业务中心与供货方联系,同意退货后,由业务中心开具“药品购进退?/p>
审批记录表”,通知物流中心、财务中心,并与供货方办理退货手续?/p>
1.2
无质量问题购进退出的药品?/p>
如外包装破损?/p>
内包装完好,
药品内在质量没问题的?
业务中心与供货方联系退货事宜,
经供货方同意后,
业务中心填写
“药品购进退?/p>
审批记录表?/p>
通知物流中心?/p>
质量管理部?/p>
财务中心?/p>
办理退货手续?/p>
1.3
在库药品中非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时?/p>
由业务中心与药品
的供货单位联系协商后,办理退货手续,经质量部审核确认?/p>
1.4
购进的药品经质量验收发现其包装?/p>
标签或说明书有破损?/p>
文字标识模糊不清?/p>
?
少规定内容或文字内容错误等不规范情况?/p>
应办理不合格药品拒收单,
由业务中?/p>
与药品供货单位联系后,办理退货手续,由供货方处理?/p>
1.5
购进退出药品退货的办理?/p>
1.5.1
属供货方提出退回的,由业务中心先审查供货方提货人的合法资格,如:供货方
出具盖鲜章的法人委托书,提货人身份证复印件。由保管员根据“药品购进退?/p>
通知单”办理退货,并做好“购进药品退出记录”;
1.5.2
属公司退回供货方的,保管员凭业务中心开具的“药品购进退货审批记录表”准
备好退货药品,作好“药品购进退出记录”,再由购进人员和运输人员到供货?/p>
位,办理退货?/p>
2
销后退回药品管理操作规程:
2.1
库房保管员对销后退回的药品,凭销售部开具的“销售退回通知单”收货,将退?
存放于药品退货区,并做好“退货药品收货记录”?/p>