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IVD

 

酵母菌样真菌敏感性检?/p>

 

概要和解?/p>

 

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稀

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EUCAST(1,6,8)

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NCCI.S(2,6)

建议的参考方法)相似的条件下,在?/p>

固体培养基中?/p>

ATB 

FUNGUS 

3

试测定念珠菌?/p>

Candida

和新型隐球菌

Cryptococcus 

neoformans

对于抗真菌剂的敏感性?/p>

 

 

 

原理

 

ATB 

FUNGUS 

3

试条包括

16

对杯状凹

cupules

?/p>

第一对不含任何抗真菌剂,用作阳性生长对照。另

外的

15

对包含不同稀释度?/p>

5

种抗真菌剂,

用于?/p>

定最小抑菌浓度(

MIC

)和(或)区分临床敏感性?/p>

 

将准备好的待测酵母样真菌的悬浮液转移到培养基

中,并接种到试条上。孵育后,我们可以通过肉眼

判读?/p>

或者应?/p>

ATB

仪器?/p>

mini API(

自动判读软件

稍后提供

) 

判读杯状凹中液体的生长情况,获得

MIC

(两性霉?/p>

B[AMB]

,氟康唑

[FCA]

,伊曲康?/p>

[ITR]

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伏立康唑

[VRC] 5

氟胞嘧啶

[5FC]

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/

或分

为敏感,中介或耐药?/p>

 

 

试剂包装?/p>

25

份药敏性测验)

 

- 

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个独立包装的

ATB FUNGUS 3

试条,包括干

燥剂

 

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个孵育盖

 

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安瓿

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培养?/p>

 

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张结果记录单

 

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1

份说明书

 

 

成份

 

试条

 

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FUNGUS 

3

试条的成份在这份说明书最后的

《质量控制》表格中有简要说?/p>

 

培养?/p>

Medium 

ATB 

F2 

?

养基

 

酵母氮基?/p>

Yeast Nitrogen Base 

6.7g 

葡萄?/p>

Glucose 

6.5g 

天冬酰胺

Asparagine 

1.5g 

磷酸氢二?/p>

Disodium phosphate 

2.5g 

三钠柠檬酸盐

trisodium citrate 

5.5g 

琼脂

agar 

1.5g 

软化?/p>

demineralized water 

1000ml 

PH: 6.5

?/p>

6.8 

 

注意?/p>

ATB 

F2

培养基的颜色在不同的安瓿中会稍有不同,但?/p>

并不会影响产品的性能?/p>

 

 

 

必需但未提供的试剂和材料

 

试剂和仪?/p>

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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API

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0.85%

氯化钠培养基

(

货号

 

20 

070

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20 

040 

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20 230)

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API

培养悬液

(货?/p>

70700

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70640

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20150

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McFarland

标准

(货?/p>

70 900

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99 234)

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15 710

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bioMé

rieux

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材料

 

移液?/p>

 

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安瓿保护?/p>

 

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安瓿?/p>

 

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气密容器,如

GENbox

密闭?/p>

 

 

- 

普通微生物试验室设?/p>

 

 

警告和注意事?/p>

 

?/p>

 

只供体外诊断

 

?/p>

 

只供专业人员使用

 

?/p>

 

所有样品、酵母培养物和接种物应被视为有传?/p>

性的,并应对其进行正确处理。在整个试验过程

中,

要遵守无菌技术要求和通常使用的防范措施?/p>

可参?/p>

NCCLS

 

M29-A

中《保护试验室工作?/p>

员免受仪器生物公害和通过血液、体液、组织传

染的疾病的侵害》的内容,以?/p>

1997

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12

月核

准通过的指导方针?/p>

另外的防护措施,

可参?/p>

《微

生物和生物医学实验室的生物研究安全?/p>

HHS

?/p>

版,

No. (CDC) 93-8395,1993

?/p>

5

月第三版。或

参照各国正在使用的规章执行?/p>

 

?/p>

 

不要使用过期的试?/p>

 

?/p>

 

在使用前要检查包装和部件是否完整

 

?/p>

 

不要使用损坏的试条,如杯状凹变形,干燥剂?/p>

开口等?/p>

 

?/p>

 

在使用前使培养基达到室温

 

?/p>

 

按下面指示小心打开安瓿瓶:

 

 

 

 

- 

将安瓿放在安瓿保护套?/p>

 

- 

用一个手握住安瓿呈垂直位置(白色?

料帽在上面)

 

- 

尽可能地向下按塑料帽

 

- 

用姆指的上部按住塑料帽平整部?/p>

 

- 

使用姆指从外部向塑料帽平整部分施?

的压力使帽子里安瓿的顶部破裂

 

- 

把安瓿从保护套中取出,将保护套放?/p>

一边以备以后使用?/p>

 

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IVD

 

酵母菌样真菌敏感性检?/p>

 

概要和解?/p>

 

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?/p>

稀

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?/p>

EUCAST(1,6,8)

?/p>

?/p>

NCCI.S(2,6)

建议的参考方法)相似的条件下,在?/p>

固体培养基中?/p>

ATB 

FUNGUS 

3

试测定念珠菌?/p>

Candida

和新型隐球菌

Cryptococcus 

neoformans

对于抗真菌剂的敏感性?/p>

 

 

 

原理

 

ATB 

FUNGUS 

3

试条包括

16

对杯状凹

cupules

?/p>

第一对不含任何抗真菌剂,用作阳性生长对照。另

外的

15

对包含不同稀释度?/p>

5

种抗真菌剂,

用于?/p>

定最小抑菌浓度(

MIC

)和(或)区分临床敏感性?/p>

 

将准备好的待测酵母样真菌的悬浮液转移到培养基

中,并接种到试条上。孵育后,我们可以通过肉眼

判读?/p>

或者应?/p>

ATB

仪器?/p>

mini API(

自动判读软件

稍后提供

) 

判读杯状凹中液体的生长情况,获得

MIC

(两性霉?/p>

B[AMB]

,氟康唑

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,伊曲康?/p>

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[5FC]

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或分

为敏感,中介或耐药?/p>

 

 

试剂包装?/p>

25

份药敏性测验)

 

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个独立包装的

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试条,包括干

燥剂

 

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个孵育盖

 

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安瓿

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成份

 

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试条的成份在这份说明书最后的

《质量控制》表格中有简要说?/p>

 

培养?/p>

Medium 

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F2 

?

养基

 

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Yeast Nitrogen Base 

6.7g 

葡萄?/p>

Glucose 

6.5g 

天冬酰胺

Asparagine 

1.5g 

磷酸氢二?/p>

Disodium phosphate 

2.5g 

三钠柠檬酸盐

trisodium citrate 

5.5g 

琼脂

agar 

1.5g 

软化?/p>

demineralized water 

1000ml 

PH: 6.5

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6.8 

 

注意?/p>

ATB 

F2

培养基的颜色在不同的安瓿中会稍有不同,但?/p>

并不会影响产品的性能?/p>

 

 

 

必需但未提供的试剂和材料

 

试剂和仪?/p>

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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0.85%

氯化钠培养基

(

货号

 

20 

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20 230)

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培养悬液

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20150

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15 710

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带软件的

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材料

 

移液?/p>

 

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安瓿保护?/p>

 

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安瓿?/p>

 

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气密容器,如

GENbox

密闭?/p>

 

 

- 

普通微生物试验室设?/p>

 

 

警告和注意事?/p>

 

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只供体外诊断

 

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只供专业人员使用

 

?/p>

 

所有样品、酵母培养物和接种物应被视为有传?/p>

性的,并应对其进行正确处理。在整个试验过程

中,

要遵守无菌技术要求和通常使用的防范措施?/p>

可参?/p>

NCCLS

 

M29-A

中《保护试验室工作?/p>

员免受仪器生物公害和通过血液、体液、组织传

染的疾病的侵害》的内容,以?/p>

1997

?/p>

12

月核

准通过的指导方针?/p>

另外的防护措施,

可参?/p>

《微

生物和生物医学实验室的生物研究安全?/p>

HHS

?/p>

版,

No. (CDC) 93-8395,1993

?/p>

5

月第三版。或

参照各国正在使用的规章执行?/p>

 

?/p>

 

不要使用过期的试?/p>

 

?/p>

 

在使用前要检查包装和部件是否完整

 

?/p>

 

不要使用损坏的试条,如杯状凹变形,干燥剂?/p>

开口等?/p>

 

?/p>

 

在使用前使培养基达到室温

 

?/p>

 

按下面指示小心打开安瓿瓶:

 

 

 

 

- 

将安瓿放在安瓿保护套?/p>

 

- 

用一个手握住安瓿呈垂直位置(白色?

料帽在上面)

 

- 

尽可能地向下按塑料帽

 

- 

用姆指的上部按住塑料帽平整部?/p>

 

- 

使用姆指从外部向塑料帽平整部分施?

的压力使帽子里安瓿的顶部破裂

 

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把安瓿从保护套中取出,将保护套放?/p>

一边以备以后使用?/p>

 

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IVD

 

酵母菌样真菌敏感性检?/p>

 

概要和解?/p>

 

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稀

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EUCAST(1,6,8)

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NCCI.S(2,6)

建议的参考方法)相似的条件下,在?/p>

固体培养基中?/p>

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3

试测定念珠菌?/p>

Candida

和新型隐球菌

Cryptococcus 

neoformans

对于抗真菌剂的敏感性?/p>

 

 

 

原理

 

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3

试条包括

16

对杯状凹

cupules

?/p>

第一对不含任何抗真菌剂,用作阳性生长对照。另

外的

15

对包含不同稀释度?/p>

5

种抗真菌剂,

用于?/p>

定最小抑菌浓度(

MIC

)和(或)区分临床敏感性?/p>

 

将准备好的待测酵母样真菌的悬浮液转移到培养基

中,并接种到试条上。孵育后,我们可以通过肉眼

判读?/p>

或者应?/p>

ATB

仪器?/p>

mini API(

自动判读软件

稍后提供

) 

判读杯状凹中液体的生长情况,获得

MIC

(两性霉?/p>

B[AMB]

,氟康唑

[FCA]

,伊曲康?/p>

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伏立康唑

[VRC] 5

氟胞嘧啶

[5FC]

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/

或分

为敏感,中介或耐药?/p>

 

 

试剂包装?/p>

25

份药敏性测验)

 

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25

个独立包装的

ATB FUNGUS 3

试条,包括干

燥剂

 

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25

个孵育盖

 

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安瓿

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份说明书

 

 

成份

 

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3

试条的成份在这份说明书最后的

《质量控制》表格中有简要说?/p>

 

培养?/p>

Medium 

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F2 

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养基

 

酵母氮基?/p>

Yeast Nitrogen Base 

6.7g 

葡萄?/p>

Glucose 

6.5g 

天冬酰胺

Asparagine 

1.5g 

磷酸氢二?/p>

Disodium phosphate 

2.5g 

三钠柠檬酸盐

trisodium citrate 

5.5g 

琼脂

agar 

1.5g 

软化?/p>

demineralized water 

1000ml 

PH: 6.5

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6.8 

 

注意?/p>

ATB 

F2

培养基的颜色在不同的安瓿中会稍有不同,但?/p>

并不会影响产品的性能?/p>

 

 

 

必需但未提供的试剂和材料

 

试剂和仪?/p>

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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API

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0.85%

氯化钠培养基

(

货号

 

20 

070

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20 

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20 230)

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API

培养悬液

(货?/p>

70700

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70640

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20150

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接种

器和管头(货?/p>

15 710

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带软件的

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仪器

(参?/p>

bioMé

rieux

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材料

 

移液?/p>

 

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安瓿保护?/p>

 

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安瓿?/p>

 

- 

气密容器,如

GENbox

密闭?/p>

 

 

- 

普通微生物试验室设?/p>

 

 

警告和注意事?/p>

 

?/p>

 

只供体外诊断

 

?/p>

 

只供专业人员使用

 

?/p>

 

所有样品、酵母培养物和接种物应被视为有传?/p>

性的,并应对其进行正确处理。在整个试验过程

中,

要遵守无菌技术要求和通常使用的防范措施?/p>

可参?/p>

NCCLS

 

M29-A

中《保护试验室工作?/p>

员免受仪器生物公害和通过血液、体液、组织传

染的疾病的侵害》的内容,以?/p>

1997

?/p>

12

月核

准通过的指导方针?/p>

另外的防护措施,

可参?/p>

《微

生物和生物医学实验室的生物研究安全?/p>

HHS

?/p>

版,

No. (CDC) 93-8395,1993

?/p>

5

月第三版。或

参照各国正在使用的规章执行?/p>

 

?/p>

 

不要使用过期的试?/p>

 

?/p>

 

在使用前要检查包装和部件是否完整

 

?/p>

 

不要使用损坏的试条,如杯状凹变形,干燥剂?/p>

开口等?/p>

 

?/p>

 

在使用前使培养基达到室温

 

?/p>

 

按下面指示小心打开安瓿瓶:

 

 

 

 

- 

将安瓿放在安瓿保护套?/p>

 

- 

用一个手握住安瓿呈垂直位置(白色?

料帽在上面)

 

- 

尽可能地向下按塑料帽

 

- 

用姆指的上部按住塑料帽平整部?/p>

 

- 

使用姆指从外部向塑料帽平整部分施?

的压力使帽子里安瓿的顶部破裂

 

- 

把安瓿从保护套中取出,将保护套放?/p>

一边以备以后使用?/p>

 

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ATB FUNGUS 3 产品说明?- 百度文库
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IVD

 

酵母菌样真菌敏感性检?/p>

 

概要和解?/p>

 

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稀

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EUCAST(1,6,8)

?/p>

?/p>

NCCI.S(2,6)

建议的参考方法)相似的条件下,在?/p>

固体培养基中?/p>

ATB 

FUNGUS 

3

试测定念珠菌?/p>

Candida

和新型隐球菌

Cryptococcus 

neoformans

对于抗真菌剂的敏感性?/p>

 

 

 

原理

 

ATB 

FUNGUS 

3

试条包括

16

对杯状凹

cupules

?/p>

第一对不含任何抗真菌剂,用作阳性生长对照。另

外的

15

对包含不同稀释度?/p>

5

种抗真菌剂,

用于?/p>

定最小抑菌浓度(

MIC

)和(或)区分临床敏感性?/p>

 

将准备好的待测酵母样真菌的悬浮液转移到培养基

中,并接种到试条上。孵育后,我们可以通过肉眼

判读?/p>

或者应?/p>

ATB

仪器?/p>

mini API(

自动判读软件

稍后提供

) 

判读杯状凹中液体的生长情况,获得

MIC

(两性霉?/p>

B[AMB]

,氟康唑

[FCA]

,伊曲康?/p>

[ITR]

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伏立康唑

[VRC] 5

氟胞嘧啶

[5FC]

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或分

为敏感,中介或耐药?/p>

 

 

试剂包装?/p>

25

份药敏性测验)

 

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25

个独立包装的

ATB FUNGUS 3

试条,包括干

燥剂

 

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25

个孵育盖

 

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25

安瓿

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张结果记录单

 

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份说明书

 

 

成份

 

试条

 

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试条的成份在这份说明书最后的

《质量控制》表格中有简要说?/p>

 

培养?/p>

Medium 

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F2 

?

养基

 

酵母氮基?/p>

Yeast Nitrogen Base 

6.7g 

葡萄?/p>

Glucose 

6.5g 

天冬酰胺

Asparagine 

1.5g 

磷酸氢二?/p>

Disodium phosphate 

2.5g 

三钠柠檬酸盐

trisodium citrate 

5.5g 

琼脂

agar 

1.5g 

软化?/p>

demineralized water 

1000ml 

PH: 6.5

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6.8 

 

注意?/p>

ATB 

F2

培养基的颜色在不同的安瓿中会稍有不同,但?/p>

并不会影响产品的性能?/p>

 

 

 

必需但未提供的试剂和材料

 

试剂和仪?/p>

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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氯化钠培养基

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20 

040 

?/p>

 

20 230)

?/p>

API

培养悬液

(货?/p>

70700

?/p>

70640

?/p>

20150

?/p>

 

- 

McFarland

标准

(货?/p>

70 900

?/p>

?/p>

DENSIMAT (

?/p>

?/p>

 

99 234)

?/p>

ATB

比浊?/p>

 

- 

ATB

电子移液?/p>

(参?/p>

bioMé

rieux

?/p>

?/p>

ATB

接种

器和管头(货?/p>

15 710

?/p>

 

- 

带软件的

ATB

仪器

(参?/p>

bioMé

rieux

?/p>

 

材料

 

移液?/p>

 

- 

安瓿保护?/p>

 

- 

安瓿?/p>

 

- 

气密容器,如

GENbox

密闭?/p>

 

 

- 

普通微生物试验室设?/p>

 

 

警告和注意事?/p>

 

?/p>

 

只供体外诊断

 

?/p>

 

只供专业人员使用

 

?/p>

 

所有样品、酵母培养物和接种物应被视为有传?/p>

性的,并应对其进行正确处理。在整个试验过程

中,

要遵守无菌技术要求和通常使用的防范措施?/p>

可参?/p>

NCCLS

 

M29-A

中《保护试验室工作?/p>

员免受仪器生物公害和通过血液、体液、组织传

染的疾病的侵害》的内容,以?/p>

1997

?/p>

12

月核

准通过的指导方针?/p>

另外的防护措施,

可参?/p>

《微

生物和生物医学实验室的生物研究安全?/p>

HHS

?/p>

版,

No. (CDC) 93-8395,1993

?/p>

5

月第三版。或

参照各国正在使用的规章执行?/p>

 

?/p>

 

不要使用过期的试?/p>

 

?/p>

 

在使用前要检查包装和部件是否完整

 

?/p>

 

不要使用损坏的试条,如杯状凹变形,干燥剂?/p>

开口等?/p>

 

?/p>

 

在使用前使培养基达到室温

 

?/p>

 

按下面指示小心打开安瓿瓶:

 

 

 

 

- 

将安瓿放在安瓿保护套?/p>

 

- 

用一个手握住安瓿呈垂直位置(白色?

料帽在上面)

 

- 

尽可能地向下按塑料帽

 

- 

用姆指的上部按住塑料帽平整部?/p>

 

- 

使用姆指从外部向塑料帽平整部分施?

的压力使帽子里安瓿的顶部破裂

 

- 

把安瓿从保护套中取出,将保护套放?/p>

一边以备以后使用?/p>

 



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