医药企业自查报告
XXX
省食品药品监督管理局?/p>
根据广东省药品经营质量管理规?/p>
(GSP)
认证管理办法
(
试行
)
以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则?/p>
的规定,我公司就
GSP
实施情况自查报告如下?/p>
我司成立?/p>
XXXX
?/p>
XX
?/p>
XX
日,公司注册资金
XXXXX
万元,经营范围有?/p>
XXX
?/p>
XXXX
?/p>
XXXX
?/p>
XXXX
。我司现有员
?/p>
XX
人,其中执业药师
XX
人,药学技术人?/p>
XX
?/p>
(
含执?/p>
药师
)
,药学技术人员占员工总数?/p>
XXX%
,公司设立了质管
部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六?/p>
部门,公司上年度销售额
XXXX
万元,我司经营品?/p>
XXXX
?/p>
经营
XX
品种
XX
个。公司以?/p>
XXXXX
”为质量方针,依法依
规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公
司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为?/p>
1
、质量体系文件情?/p>
公司编制了《质量管理制度?/p>
XX
项?/p>
《质量管理操作规
程?/p>
XX
项?/p>
《部门及各级岗位质量职责?/p>
XX
项等文件,组?/p>
成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工
作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训?/p>
2
、人员的配备情况
(1)
公司法定代表人、企业负责人
XXX
总经理是
XXXX
?/p>
历,
XX
职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和