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医药企业自查报告

 

 

 

XXX

省食品药品监督管理局?/p>

 

 

 

根据广东省药品经营质量管理规?/p>

(GSP)

认证管理办法

(

试行

) 

以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则?/p>

的规定,我公司就

GSP

实施情况自查报告如下?/p>

 

 

 

我司成立?/p>

XXXX

?/p>

XX

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XX

日,公司注册资金

XXXXX

万元,经营范围有?/p>

XXX

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。我司现有员

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XX

人,其中执业药师

XX

人,药学技术人?/p>

XX

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(

含执?/p>

药师

)

,药学技术人员占员工总数?/p>

XXX%

,公司设立了质管

部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六?/p>

部门,公司上年度销售额

XXXX

万元,我司经营品?/p>

XXXX

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经营

XX

品种

XX

个。公司以?/p>

XXXXX

”为质量方针,依法依

规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公

司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为?/p>

 

 

 

1

、质量体系文件情?/p>

 

 

 

公司编制了《质量管理制度?/p>

XX

项?/p>

《质量管理操作规

程?/p>

XX

项?/p>

《部门及各级岗位质量职责?/p>

XX

项等文件,组?/p>

成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工

作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训?/p>

 

 

 

2

、人员的配备情况

 

 

 

(1)

公司法定代表人、企业负责人

XXX

总经理是

XXXX

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历,

XX

职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和

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省食品药品监督管理局?/p>

 

 

 

根据广东省药品经营质量管理规?/p>

(GSP)

认证管理办法

(

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以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则?/p>

的规定,我公司就

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”为质量方针,依法依

规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公

司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为?/p>

 

 

 

1

、质量体系文件情?/p>

 

 

 

公司编制了《质量管理制度?/p>

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《质量管理操作规

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《部门及各级岗位质量职责?/p>

XX

项等文件,组?/p>

成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工

作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训?/p>

 

 

 

2

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公司编制了《质量管理制度?/p>

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《质量管理操作规

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《部门及各级岗位质量职责?/p>

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项等文件,组?/p>

成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工

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、质量体系文件情?/p>

 

 

 

公司编制了《质量管理制度?/p>

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《质量管理操作规

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项等文件,组?/p>

成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工

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2

、人员的配备情况

 

 

 

(1)

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