1
目的
对培养基的质量进行控制,确保培养基的质量能够提供满意的检测结果?/p>
2
范围
适用于本公司需要的培养基的验收、配制、储存和使用?/p>
3
职责
3.1
质量部负责收集培养基供应商的资质资料并组织评审;
3.2
质量部组织培养基的验收,实验室协助;
3.3
检测员负责培养基配制、储存、使用等过程的质量控制?/p>
4
程序
4.1
供应商的选择
质量部应收集培养基供应商提供的资质材料并进行评审?/p>
资质材料包括培养
基独立成分、添加成分名称及产品批号、培养基使用前的
PH
值、储藏信息和?/p>
效期、性能评价和所有的测试菌株、技术数据清单、质控证书、必要的安全
/
?/p>
害数据等?/p>
4.2
培养基的验收
质量部组织对培养基的验收工作,实验室协助验收,验收的相关的内容为?/p>
培养基的名称和批号、接收日期、有效期、包装及其完整性等。质量部验收完毕
填写《材料验收单?/p>
?/p>
4.3
培养基的储存
应严格按照供应商提供的贮存条件?/p>
有效期进行培养基的保存?/p>
实验室应?/p>
存有效的培养基清单,
对于启用的培养基应标注开封日期,
定期检查容器密闭性?/p>
4.4
实验室培养基的制?/p>
4.4.1
在使用脱水培养基和其他含有有害物?/p>
(如胆盐或其他选择剂)
的成分时?/p>
应遵守实验室规范和生产厂商提供的使用说明?/p>
4.4.2
使用商品化培养基?/p>
制备时应严格按照厂商提供的使用说明配制,
如质量?/p>
体积?/p>
PH
、制备条件、灭菌条件和操作步骤等?/p>
4.4.3
配制培养基应使用蒸馏水或相同质量的水,以排除测试条件下抑制或影响