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荣仁药业

 

文件编码?/p>

 

QC-SOP(B)002-01

 

试验菌复活?/p>

传代和保存标准操

作规?/p>

 

?/p>

4

?/p>

 

?/p>

1

?/p>

 

起草人:

 

审核人:

 

批准人:

 

起草日期?/p>

 

审核日期?/p>

 

批准日期?/p>

 

颁发部门:质量管理部

 

执行日期?/p>

 

变更原因?/p>

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

变更内容?/p>

 

分发部门:人事行政部、质量管理部

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

QC-SOP(B)001-01                                                           

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1

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4

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的:

规范试验菌的复活、传代和保存操作,保证试验菌种的质量?/p>

 

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围:

适用于本公司试验菌的复活、传代和保存操作?/p>

 

责任人:

QC

?/p>

 

?/p>

  

据:

?/p>

中华人民共和国药典?/p>

2015

年版?/p>

 

?/p>

  

容:

 

1.

实验准备

 

灭菌移液管、灭菌平皿、废物收集桶、接种环

?/p>

酒精灯、镊子?/p>

75%

乙醇?/p>

毒液?/p>

75%

酒精胶花?/p>

胰酪大豆胨液体培养基?/p>

胰酪大豆胨琼脂培养基?/p>

PH7.0

无菌氯化钠—蛋白胨缓冲液?/p>

0.9%

无菌氯化钠溶液、沙氏葡萄糖琼脂培养

基?/p>

0. 05% (m l/m l)

聚山梨酯

8 0

?/p>

pH7.0

无菌氯化?/p>

-

蛋白胨缓冲液、砂?/p>

 

2.

菌种的复?/p>

 

2.1

把冻干菌种管、灭?/p>

1ml

移液管、灭菌平皿、镊子、灭菌培养基、灭?/p>

琼脂斜面数支、相应的无菌稀释液和废物收集桶,通过传递窗移入阳性间

净化工作台?/p>

 

2.2

先用砂轮将冻干菌种安瓶颈部挫出刻?/p>

,

再将冻干菌种管外壁用

75%

?/p>

醇擦洗消毒、稍?/p>

,

?/p>

75% 

乙醇胶擦净

,

放在灭菌平皿?/p>

,

待干

.

点燃酒精?/p>

,

将菌种管的封口一端在火焰?/p>

,

烧灼红热

,

用灭菌滴管吸?/p>

0.9%

无菌氯化?

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荣仁药业

 

文件编码?/p>

 

QC-SOP(B)002-01

 

试验菌复活?/p>

传代和保存标准操

作规?/p>

 

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4

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起草人:

 

审核人:

 

批准人:

 

起草日期?/p>

 

审核日期?/p>

 

批准日期?/p>

 

颁发部门:质量管理部

 

执行日期?/p>

 

变更原因?/p>

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

变更内容?/p>

 

分发部门:人事行政部、质量管理部

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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规范试验菌的复活、传代和保存操作,保证试验菌种的质量?/p>

 

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围:

适用于本公司试验菌的复活、传代和保存操作?/p>

 

责任人:

QC

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据:

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中华人民共和国药典?/p>

2015

年版?/p>

 

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容:

 

1.

实验准备

 

灭菌移液管、灭菌平皿、废物收集桶、接种环

?/p>

酒精灯、镊子?/p>

75%

乙醇?/p>

毒液?/p>

75%

酒精胶花?/p>

胰酪大豆胨液体培养基?/p>

胰酪大豆胨琼脂培养基?/p>

PH7.0

无菌氯化钠—蛋白胨缓冲液?/p>

0.9%

无菌氯化钠溶液、沙氏葡萄糖琼脂培养

基?/p>

0. 05% (m l/m l)

聚山梨酯

8 0

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pH7.0

无菌氯化?/p>

-

蛋白胨缓冲液、砂?/p>

 

2.

菌种的复?/p>

 

2.1

把冻干菌种管、灭?/p>

1ml

移液管、灭菌平皿、镊子、灭菌培养基、灭?/p>

琼脂斜面数支、相应的无菌稀释液和废物收集桶,通过传递窗移入阳性间

净化工作台?/p>

 

2.2

先用砂轮将冻干菌种安瓶颈部挫出刻?/p>

,

再将冻干菌种管外壁用

75%

?/p>

醇擦洗消毒、稍?/p>

,

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75% 

乙醇胶擦净

,

放在灭菌平皿?/p>

,

待干

.

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,

将菌种管的封口一端在火焰?/p>

,

烧灼红热

,

用灭菌滴管吸?/p>

0.9%

无菌氯化?

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荣仁药业

 

文件编码?/p>

 

QC-SOP(B)002-01

 

试验菌复活?/p>

传代和保存标准操

作规?/p>

 

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4

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起草人:

 

审核人:

 

批准人:

 

起草日期?/p>

 

审核日期?/p>

 

批准日期?/p>

 

颁发部门:质量管理部

 

执行日期?/p>

 

变更原因?/p>

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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分发部门:人事行政部、质量管理部

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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的:

规范试验菌的复活、传代和保存操作,保证试验菌种的质量?/p>

 

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围:

适用于本公司试验菌的复活、传代和保存操作?/p>

 

责任人:

QC

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据:

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中华人民共和国药典?/p>

2015

年版?/p>

 

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容:

 

1.

实验准备

 

灭菌移液管、灭菌平皿、废物收集桶、接种环

?/p>

酒精灯、镊子?/p>

75%

乙醇?/p>

毒液?/p>

75%

酒精胶花?/p>

胰酪大豆胨液体培养基?/p>

胰酪大豆胨琼脂培养基?/p>

PH7.0

无菌氯化钠—蛋白胨缓冲液?/p>

0.9%

无菌氯化钠溶液、沙氏葡萄糖琼脂培养

基?/p>

0. 05% (m l/m l)

聚山梨酯

8 0

?/p>

pH7.0

无菌氯化?/p>

-

蛋白胨缓冲液、砂?/p>

 

2.

菌种的复?/p>

 

2.1

把冻干菌种管、灭?/p>

1ml

移液管、灭菌平皿、镊子、灭菌培养基、灭?/p>

琼脂斜面数支、相应的无菌稀释液和废物收集桶,通过传递窗移入阳性间

净化工作台?/p>

 

2.2

先用砂轮将冻干菌种安瓶颈部挫出刻?/p>

,

再将冻干菌种管外壁用

75%

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醇擦洗消毒、稍?/p>

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乙醇胶擦净

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QC-SOP(B)002-00试验菌复活、传代标准操作规?- 百度文库
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荣仁药业

 

文件编码?/p>

 

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试验菌复活?/p>

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起草人:

 

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批准人:

 

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颁发部门:质量管理部

 

执行日期?/p>

 

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分发部门:人事行政部、质量管理部

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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责任人:

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中华人民共和国药典?/p>

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容:

 

1.

实验准备

 

灭菌移液管、灭菌平皿、废物收集桶、接种环

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酒精灯、镊子?/p>

75%

乙醇?/p>

毒液?/p>

75%

酒精胶花?/p>

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胰酪大豆胨琼脂培养基?/p>

PH7.0

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0.9%

无菌氯化钠溶液、沙氏葡萄糖琼脂培养

基?/p>

0. 05% (m l/m l)

聚山梨酯

8 0

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pH7.0

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蛋白胨缓冲液、砂?/p>

 

2.

菌种的复?/p>

 

2.1

把冻干菌种管、灭?/p>

1ml

移液管、灭菌平皿、镊子、灭菌培养基、灭?/p>

琼脂斜面数支、相应的无菌稀释液和废物收集桶,通过传递窗移入阳性间

净化工作台?/p>

 

2.2

先用砂轮将冻干菌种安瓶颈部挫出刻?/p>

,

再将冻干菌种管外壁用

75%

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醇擦洗消毒、稍?/p>

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?/p>

75% 

乙醇胶擦净

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放在灭菌平皿?/p>

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待干

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