荣仁药业
文件编码?/p>
QC-SOP(B)002-01
试验菌复活?/p>
传代和保存标准操
作规?/p>
?/p>
4
?/p>
?/p>
1
?/p>
起草人:
审核人:
批准人:
起草日期?/p>
审核日期?/p>
批准日期?/p>
颁发部门:质量管理部
执行日期?/p>
变更原因?/p>
变更内容?/p>
分发部门:人事行政部、质量管理部
QC-SOP(B)001-01
?/p>
1
?/p>
?/p>
4
?/p>
?/p>
的:
规范试验菌的复活、传代和保存操作,保证试验菌种的质量?/p>
?/p>
围:
适用于本公司试验菌的复活、传代和保存操作?/p>
责任人:
QC
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?/p>
据:
?/p>
中华人民共和国药典?/p>
2015
年版?/p>
?/p>
容:
1.
实验准备
灭菌移液管、灭菌平皿、废物收集桶、接种环
?/p>
酒精灯、镊子?/p>
75%
乙醇?/p>
毒液?/p>
75%
酒精胶花?/p>
胰酪大豆胨液体培养基?/p>
胰酪大豆胨琼脂培养基?/p>
PH7.0
无菌氯化钠—蛋白胨缓冲液?/p>
0.9%
无菌氯化钠溶液、沙氏葡萄糖琼脂培养
基?/p>
0. 05% (m l/m l)
聚山梨酯
8 0
?/p>
pH7.0
无菌氯化?/p>
-
蛋白胨缓冲液、砂?/p>
2.
菌种的复?/p>
2.1
把冻干菌种管、灭?/p>
1ml
移液管、灭菌平皿、镊子、灭菌培养基、灭?/p>
琼脂斜面数支、相应的无菌稀释液和废物收集桶,通过传递窗移入阳性间
净化工作台?/p>
2.2
先用砂轮将冻干菌种安瓶颈部挫出刻?/p>
,
再将冻干菌种管外壁用
75%
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醇擦洗消毒、稍?/p>
,
?/p>
75%
乙醇胶擦净
,
放在灭菌平皿?/p>
,
待干
.
点燃酒精?/p>
,
将菌种管的封口一端在火焰?/p>
,
烧灼红热
,
用灭菌滴管吸?/p>
0.9%
无菌氯化?