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同时也为技术审评部门对注册?/p>

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请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用?/p>

需具体阐述理由及相应的科学依据?/p>

并依据产品的具体特性对?/p>

册申报资料的内容进行充实和细化?/p>

 

本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件?/p>

不涉?/p>

注册审批等行政事项,

亦不作为法规强制执行?/p>

如有能够满足?/p>

规要求的其他方法?/p>

也可以采用,

但应提供详细的研究资料和?/p>

证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则?/p>

 

本指导原则是在现行法规?/p>

标准体系及当前认知水平下制定

的,随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展?/p>

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指导原则相关内容也将适时进行调整?/p>

 

一、适用范围

 

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包被抗体,用于体外定量检测人血清或血浆中?/p>

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22 25-羟基维生素D测定试剂(标记免疫分析?注册技术审查指导原?征求意见? - 百度文库
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