生物药物分析实验指导

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药物分析实验指导 玉林师范学院生命科学与技术学院 制药工艺学教研室 2012年5月 实验一 药物的杂质检查 一、目的 1.了解药物杂质检查的意义。 2.掌握杂质检查的原理和方法。 3.掌握杂质限量的计算方法。 二、实

验内容 (一)标准溶液的配制 1.标准氯化钠溶液的制备 称取氯化钠,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液10ml置100ml瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于10μg的Cl)。 2.标准硫酸钾溶液的制备 称取硫酸钾,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于100μg的SO4)。 3.标准铁溶液的制备 称取硫酸铁铵 [FeNH4(SO4)2·12H2O] ,

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置1000ml量瓶中,加水溶解后,加硫酸,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。 临用前,精密量取贮备液10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于10μg的Fe)。 4.标准铅溶液的制备 称取硝酸铅 g,置于1000ml量瓶中,加硝酸5ml与水50ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。 临用前精蜜量取贮备液10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于10μg的Pb)。 配制与贮存用的玻璃容器均不得含有铅。 5.标准砷溶液的制备 称取三氧化二砷,置1000ml量瓶中,加20%氢氧化钠溶液5ml溶解后,用适量的稀硫酸中和,再加稀硫酸10ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。 临用前,精密量取贮备液1ml,置100ml量瓶中,加稀硫酸1ml,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于μg的As)。 (二)氯化钠的杂质检查 1.酸碱度 取本品,加水50ml溶解后,加溴麝香草

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酚蓝指示液2滴。如显黄色,加氢氧化钠液(/L),应变为蓝色;如显蓝色或绿色,加盐酸液(/L),应变为黄色。 2.溶液的澄清度 取本品,加水25ml溶解后,溶液应澄清。 3.碘化物 取本品的细粉,置瓷蒸发皿内,滴加新配制的淀粉混合液 [取可溶性淀粉, 加水2ml,搅匀,再加沸水至25ml,随加随搅拌,放冷,加硫酸液(/L)2ml,亚硝酸钠试液3滴与水25ml,混匀] 适量使晶粉湿润,置日光下(或日光灯下)观察,5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。 4.溴化物 取本品,加水10ml使溶解,加盐酸3滴与氯仿1ml,边振摇边滴加2%氯胺T溶液(临用新制)3滴,氯仿层如显色,与标准溴化钾溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的溴化钾,加水使溶解成100ml,摇匀)用同一方法制成的对照

液比较,不得更深。 5.硫酸盐 取本品,加水溶解成约40ml(溶液如显碱性,可滴加盐酸使成中性),溶液如不澄清,应滤过,置50ml纳氏比色管中,加

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