附表9
质量管理体系运行及技术能力维持状况自查表
自查内容 自 查 情 况 2010年管理评审情况：2010年3月22日进行了管理评审，提出了七条改进意见： 1. 2010年度质量目标改进建议：承诺客户报告及时率增加0.5个百分点；将质量目标分解到部室将考核办法进一步细化，增强其可操作性和激励机制； 2．加强新版质量体系文件培训工作，使各级人员进一步明确自己的工作程序和职责； 3．加强人员培训，全体同志要参加“消防安全”等相关知识的培训，增强安全防患的意识； 4．要解决高级人才不足的问题（引进专家、考虑建立博士流动工作部），逐步提高现有专业技术人员的职称层次； 5.对部分特殊技术领域的人员的上岗资格应有考核规定，比如：黄金检测人员应有考核规定，对检测过程应有规定防止丢失； 6．提高服务客户意识，业务部采取多种形式加强与客户沟通与交流，特别是通过抽样工作、与客户进行技术沟通等形式获取客户对中心的真实的意见和建议， 定期对客户反馈意见进行汇总分析； 7．对程序文件的改进建议：①增加我中心培训外面人员的相关程序；②增加“安全防护、化学安全知识”的培训规定；③“CX4.8.1投诉处理”这一章节应明确对复检维持原结果的告知方式；④对人员的任职条件根据我中心实际情况进行修改;⑤“CX5.5.1仪器设备管理程序”记录表格要增加“新开展检验项目技术改造书”。 2010年进行了两次内： 第一次内审是2010年3月6～7日，审核范围覆盖了所有部门和要素。审核发现了九个不符合项：主要为个别文件唯一性标识不清晰、不完整；分包检验项目未得到委托方的书面确认；对样品状态的描述过于简单；对有环境监测控制的实验室无督查记录；样品库缺少环境监控记录；部分培训记录未及时归档；专业领域未设置技术管理者；作业指导书对特殊样品的制样、保管条件要求不详。 第二次内审是2010年6月30日，审核范围覆盖了五个部门和部分要素。审核发现了六个不符合项：主要为检验员自行下载的标准的受控问题，个别文件唯一性标识不清晰、不完整；个别部室的记录未编号，文件清单没有；标准物质缺少期间核查记录；客户意见收集较少，不能及时了解客户需求；文件更改单的发布日期没有；有仪器与试剂混放现象。 2011年管理评审情况：2011年3月10日进行了管理评审，提出了六条改进意见： 1. 2011年度质量目标改进建议：客户满意率增加了0.2个百分点、承诺客户报告及时率增加了0.2个百分点； 2．加强职业道德培训，注重培训的有效性，制定“培训管理办法”； 3．完善“安全、卫生制度”、“仪器设备维修制度”、“报告质量考核办法”，增加奖励制度；增加“上岗考核办法”、“收费管理办法”； 4． 增加检验责任追究制度、检验资料档案管理制度、食品安全事故应急检验预案；建立申诉和投诉机制，处理食品生产经营企业、食品行业协会等组织或者消费者提出的委托检验结论争议，对承担的政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务还应当制定相应的工作制度。 5．加强员工业务技能培训，定期组织理论学习和技术交流活动；增强市场服务意识，了解政策动态，多渠道了解客户需求，特别是通过实施抽样工作、与客户进行技术沟通等形式获取客户对中心的意见和建议，进而改进管理体系。 6.对《质量手册》及《程序文件》的改进建议：①重新签发；②根据“产品质量监督抽查管理办法”程序文件中应增加：样品传递过程的记录方式、原始记录如有更改需检验人员和报告签发共同签字确认；③根据新的“食备注 在本认可周期内，实验室历次内审和管理评审的情况（包括时间、覆盖面、不符合项情况、纠正措施跟踪验证情况等）。 自查内容 自 查 情 况 品检验机构资质认定管理办法”程序文件需修订相关内容，（如食品检验报告和原始记录的保存期限是5年）。 2011年进行了两次内审： 第一次内审是2011年1月27日，审核范围覆盖了所有部门和要素。审核发现了九个不符合项：主要是个别部室的文件清单较乱，没有按年度、收发文分开记录；个别标准唯一性标识不完整；部分监督记录未及时归档；文件的发放手续不全；检验报告有不符合项。 第二次内审是2011年8月20日，审核范围覆盖了所有部门和要素。审核发现了七个不符合项：主要为个别部室的文件受控清单没及时填写；检测过程监督不到位；技术人员档案未及时更新；需理顺环境监控管理工作；完善食品相关工作制度；检验报告有C类错误。 以上历次内审、管理评审中发现的不符合项和改进项均已按期完成了整改，审核组已对整改情况进行了验收，有记录可查。 2009年6月CNAS首次现场评审共发现6个不符合项，不符合项的分布要素、涉及的内容及中心的整改验证情况如下： 1、“CNAS-CL01:2006第4.3.2.1条，伸长率拉力试验仪（编号为TY011）的《操作规程》无受控标识。” 对此不符合项，通用产品室组织学习《文件控制和管理程序》，使大家对文件控制和管理的相关程序、步骤有了更深的理解，并对《操作规程》增加了受控标识。 2、“CNAS-CL01:2006第4.4.2条，查：铜陵有色铜冠房地产集团有限公司的委托检测协议的合同评审记录中，未明确对“建筑用钢材、铝合金、电力电缆等”有关委托样品的检验标准、检验项目等方面评审内容。” 对此不符合项，我们组织相关人员根据CX4.4.1《评审客户要求、标书和合同的控制程序》的要求，在合同评审中明确了检验标准、检验项目等方面的评审内容。 3、“CNAS-CL01:2006第4.6.3条，查：2009.06.01消耗品采购申购单中对“苯酚”、“硼氢化钾”、“二甲酚橙”均没有明确规格、型号、级别等要求。” 对此不符合项，我中心严格了采购程序，按照体系文件的要求，认真做好申购单的填报工作，明确规格、型号、级别等要求。 4、“CNAS-CL01:2006第4.13.2.1条，直焊聚氨酯漆包铜圆线检验报告（编号（2009）GJT检TY字第00271号）的原始记录中，“耐溶剂”项目只记录了检验结果“未刮破”，而未记录预处理、溶剂温度、侵入时间等检验过程。” 对此不符合项，通用产品室组织相关检验人员对此份原始记录进行了更改，细化了检验步骤，增加了相关内容。 5、“CNAS-CL01:2006第5.3.2条，实验室未对标液室环境温度进行有效控制。” 对此不符合项，我中心已对标液室配置了温湿度计，并增加了环境温度监控记录。 6、“CNAS-CL01:2006第5.5.1条，实验室的砷标准溶液（10μg/mL）标识信息不全。” 对此不符合项，我中心对标准滴定溶液编制了作业指导书，并重新设计了溶液标签，明确了溶液名称、浓度、介质、配制温度、配制日期、配制人、校核周期、编号的内容。 CNAS评审专家组于2010年10月16日至17日对我中心进行实验室资质认定监督及扩项现场评审，提出5项不符合项。不符合项的分布要素、涉及的内容及中心的整改验证情况如下： 1、“CNAS-CL01:2006第5.4.5.1条。查：没有对方法（标准）变更、扩项进行确认，并形成记录。如GB/T5121.27－2008等。” 对此不符合项，我们对所有标准变更进行了确认，并完善相关记录；组织检验室及标准管理部室认真学习CX5.4.5“开展新工作项目的评审程序”，要举一反三，制定标准变更确认制度，防止今后的标准变更无确认无记录现象。 2、“CNAS-CL01:2006第5.5.6条。查：GG-TY-83-2010氧分析仪（O－备注 在本认可周期内，历次CNAS（包括原CNAL，下同）评审发现的不符合项，以及实验室对这些不符合项制订纠正措施和纠正措施跟踪验证情况（包括历次评审不符合项的数量、分布的要素条款、涉及的内容简述、制订和实施的纠正及纠正措施、纠正措施的跟踪验证等）。 自查内容 自 查 情 况 3000）操作规程中维护部分没有描述高氯酸镁、碱石棉等试剂的更换操作内容。” 对此不符合项，我们更改了操作规程，完善高氯酸镁、碱石棉等试剂的更换操作内容；对相关人员进行程序文件的再培训，杜绝此类事故再次发生；对类似问题进行梳理（所有操作规程）。 3、“CNAS-CL19:2006第5.2.1条。查：车床操作人员无工种技能培训证明。” 对此不符合项，我中心立即外聘有资质的车床操作人员，签订劳动合同。 4、“CNAS-CL19:2006第5.4.1条。查：冲击试样制备无作业指导书。” 对此不符合项，通用产品室组织相关检验人员立即编制冲击试样制备作业指导书；并认真学习质量手册SC-A-2008第5章第4节的内容；其他制样的作业指导书同样予以完善。 5、“CNAS-CL01:2006第4.13.2.1条，（2010）GJT检TY字第01035号记录中，ARL3460直读光谱仪自动打印的检测记录无检验人员签字。” 对此不符合项，我中心立即对此份原始记录补充签字；并认真学习CX4.13.2“检验原始记录管理程序”，明确今后电脑自动打印原始记录必须由检验员、审核员签名认可，杜绝不签字现象再次发生。 在本认可周期内两次CNAS评审中发现的不符合项已按期完成了整改并通过了审核组的验收，均有记录可查。 备注 实验室在本认可1、2010年扩大了认可范围，新增70个产品129个参数，涉及电 周期内管理体系线电缆、铜及铜合金、金属材料领域； 的重大变更情况2、2011年对质量手册、程序文件进行了换版； （包括组织结构、3、新增高级工程师一名、工程师四名； 文件化体系、认可4、新增仪器设备60台，涉及线缆、金属材料、合金管材、电气检测/校准范围、等产品。 主要技术人员、主要仪器设备、环境设施、授权签字人等）。 1、铜合金化学成分分析NIL MA044（2009年4月参加） 2、纯铜中化学成分分析NIL MA052（2009年4月参加） 3、金属洛氏硬度测试 NIL MA019（2009年4月参加） 在本认可周期内，4、金属室温拉伸试验 NIL MA016（2009年4月参加） 实验室参加能力5、金属夏比冲击试验 NIL MA021（2010年12月参加） 验证与CNAS-RL026、低合金钢中化学成分分析NIL MA001（2010年12月参加） 规则的符合性（包7、铝合金中化学成分分析 CNAS-11-A05（2011年8月参加） 括频次和领域） 本认可周期内参加能力验证频次及领域达到CNAS-AL07要求：“金属与合金类材料与制品领域”（子领域：化学分析1次/1年、物理性能1次/2年、机械性能1次/1年）；符合CNAS-RL02规则。 自查内容 在本认可周期内，无投诉 实验室是否受到相关方的申投诉以及对申投诉的处理情况 自 查 情 况 备注 在本认可周期内中心按CNAS—CL01：2006《检测和校准实验 在本认可周期内，室能力认可准则》的要求编制质量管理体系文件，并按质量管理实验室检验和校体系文件实施运行，各项质量活动的记录基本完整，并通过日常准结果质量保证的期间核查、能力验证活动保证检验结果的真实可靠；对内审、的情况 管理评审和日常监督发现的不符合均采取相应的纠正措施，中心初步建立起自我发现，自我完善的持续改进的机制。 在本认可周期内，在本认可周期内，实验室出具带CNAS认可标识的检验报告数量 实验室出具带CNAS认可标识和ILAC-MRA/CNAS联合标识的检验报告/校准证书数量 在本认可周期内，无 实验室受到CNAS处罚情况。
580份，带ILAC-MRA/CNAS联合标识的检验报告数量188份。