年龄的分布等),是否符合GB/T 21417.1—2008附录A的要求。
(三)探测器保护罩对产品性能的影响
不同的探测器保护罩可能会影响测量结果,应关注产品注册检验、临床研究和产品使用说明书所用探测器保护罩的一致性。
(四)产品的微生物安全
若耳腔式医用红外体温计可能存在交叉使用的情况,使用前至少应达到消毒级的要求。
四、编写单位
广东省食品药品监督管理局审评认证中心。
—16——
年龄的分布等),是否符合GB/T 21417.1—2008附录A的要求。
(三)探测器保护罩对产品性能的影响
不同的探测器保护罩可能会影响测量结果,应关注产品注册检验、临床研究和产品使用说明书所用探测器保护罩的一致性。
(四)产品的微生物安全
若耳腔式医用红外体温计可能存在交叉使用的情况,使用前至少应达到消毒级的要求。
四、编写单位
广东省食品药品监督管理局审评认证中心。
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