Excel电子表格检验记录验证方案
(zcg)
Excel电子表格检验记录风险控制
1 目的
将常规电子表格进行风险控制使其能成为符合预定用途、具有特殊功能的电子表格，满足实验室具体需求。 2 适用范围
本文件适用实验室于Excel电子表格检验记录的风险控制。 3 概述
我部门部分检验记录涉及比较复杂运算，普通手工计算占用分析人员较多的时间，且计算过程与结果需经较多复核才能保证准确无误，不利于工作高效开展。计划将部分检验记录设计成电子表格。优势：可以大量节约分析时间，缩短复核、审核过程提高工作效率。劣势：常规的电子表格记录存在风险。为保证电子表格从设计到应用的整个过程均准确、可靠、安全、有效，需要对电子表格检验记录风险加以控制，形成特殊功能的电子表格检验记录以符合实验室具体要求。 4 人员资质与职责 4.1风险评估小组
成员 组长 资质 职责 1.具备有组织、协调、组建1.负责遴选组成风险评估小组成员。 风险评估小组的权力与能力。 3.负责对各阶段工作进行组织与协调。 4.负责对风险控制效果进行总结与评价。 2.对风险评估小组成员的资质负责。 成员 1.熟习Excel电子表格的1.负责识别常规电子表格应用中可能存在使用，有比较丰富的经验。 的风险。 2.能够理解电子表格的中常用函数功能。 3.有识别、分析、评估风险的能力。 5.对设计好的电子表格按照控制要求进行4.能够为风险控制措施提出意见与建议的能力。 6.参与起草验证及风险评估报告。 7.对风险控制效果进行评价，提出是否批准使用的意见与建议。 4.2设计人员 检查、确认与验证。 2.负责对风险进行分析与评估。 3.负责提出风险控制的建议与措施。 4.参与需求说明书的起草。 设计人 资质 具备运用Excel电子表格进行应用设计的能力。可为公司内部员工，也可为外部专业人员。 职责 1.负责对电子表格功能、应用进行设计。 2.负责提供设计模块功能、用法；提供检查、确认、验证的方法。 3.负责提供设计详细信息。（包括源代码、模块间的关联信息） 5 内容
风险管理按如下流程组织开展工作。 5.1风险识别
通过对电子表格的常用情况调查分析.认定能够影响常规电子表格的安全性、有效性、准确性及完整性的因素可视为风险。如下表所示：
风险点 危害 风险点 危害 文件易丢失 安全性 工作表误删除 表格内容被误操作而丢失 有效性失败 设计错误计算式 设计错误逻辑判定表达式 文件连接错误 图表连接错误 准确性 公式连接错误 宏程序功能性错误 VBA程序与预期功能不符 动态连接库文件错误 完整性 5.2风险分析
需求、设计不完整 造成错误（无效）的过程与结果 计算过程与结果出错 结果判定出错 表格功能性错误 引入或输出错误数据 不能达到预期目的及效果 采用适当的工具对风险的影响因素成因进行分析。准确性采用因果图较为合适。下图有助于准确性及逻辑判定的成因分析。对分析出的影响因素的危害程度暂不进行风险评估，分别在设计与应用方面探寻有效的预防与控制措施。 5.3风险控制
分别在应用与设计阶段采用有效的预防与控制措施对风险进行实际控制。下表提供部分控制措施与方法。更多的控制方式与接受方式以文件形式列出。（需求说明、操作SOP、验证方案）